1997年，世界卫生组织首次将肥胖定义为疾病。2003年，在卫生部发布的《中国成人超重和肥胖症预防控制指南》中，肥胖也被列为一种疾病。肥胖是心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病的重要诱因，被世界卫生组织列为威胁人类健康的十大疾病之一。

在WHO 的肥胖标准下，柳叶刀发表了1975 年至2014年的全球200 个国家的BMI 趋势，研究显示全球肥胖人数于2014 年达到了6.41亿，其中中国肥胖人口排名全球第一，达到了8,960 万人。由于中国的肥胖标准低于WHO 标准，中国的肥胖人数远高于WHO 的预测数字。

由于肥胖症属于慢性疾病，需要进行长期治疗，因此，药物安全性成为治疗方案的首要考虑因素。目前，治疗肥胖的药物大多是通过抑制食欲、代谢率和能量吸收发挥抗肥胖作用。从作用靶点来看，大致可以分为外周靶点药物、中枢靶点药物及周边和中枢联合起效药物，其中中枢靶点减重药物是品种最多的一类减重药，但由于其严重的副作用，已有多种该类减重药在全球退市。

目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了6 款肥胖症长期治疗药物，均用于成人治疗。这6 种减重药物表现出不同程度的体重降低效果，其中奥利司他减重效果较弱。在我国，上述药物中除了奥利司他被批准用于减肥以外，其他药物并未获批进入我国市场。

2019年，仁会生物自主研发的BEM-014项目启动三期临床研究。该项目为贝那鲁肽在超重/肥胖治疗领域的新增适应症，已获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市2019年度“科技创新行动计划”产学研医合作领域等重大项目的支持。

BEM-014可以通过调节食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实现降低体重、改善血脂等疗效。2021年6月，贝那鲁肽减重适应症三期临床研究完成末例受试者出组，研究结果即将出炉。

作为与人体自身分泌GLP-1 氨基酸序列完全一致的药物，根据已有的实验数据进行分析，BEM-014具有明显的减重效果和良好的安全性。贝那鲁肽的一项纳入314 个病例的真实世界研究（发表于《肥胖科学与实践》）结果显示，2 型糖尿病患者使用药物治疗3 个月后，体重平均下降达10.05 公斤。

BEM-014有望成为中国第一个获批的创新减重药物，充分满足目前国内对减重药物的潜在市场需求。

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