过去十年间,我国仿制药领域得到快速发展,目前市场规模近5000亿元。有分析指出,随着我国医改的持续推进,以及一致性评价政策的落地实施,将进一步推动仿制药结构调整,市场规模将持续扩张。作为国内仿制药领域的佼佼者,四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“汇宇制药”)依托丰富的技术经验,将持续受益于行业的快速发展。
据了解,汇宇制药成立于2010年,始终以临床价值为导向,以创新为驱动力,专注于抗肿瘤及注射剂领域。经过十余年的积累和沉淀,目前汇宇制药已为多个国家的患者提供了疗效显著、质量可靠、价格合理的药品。
简单分析一下汇宇制药的发展历程,其成长逻辑主要有两点,一是多年来积累的丰富技术经验,二是建立了一致性评价研发体系。
在注射剂一致性评价技术平台方面,目前汇宇制药已建立起多项技术,涵盖原料药结晶与纯化生产技术、在线除盐高分辨质谱有机杂质控制技术、未知离子化杂质质量控制技术、注射剂包装密封系统控制与验证技术等与注射剂一致性评价密切相关的完整而成熟的技术平台。
研发体系方面,汇宇制药经过多年发展,成功建立了科学、完整、高效的注射剂一致性评价研发体系。据了解,该体系贯穿项目管理、产品实验研究、技术转移和国际国内注册,能有效保障项目研发高质量、高效地推进。
基于在注射剂一致性评价方面积累的技术经验和建立的研发体系,当前汇宇制药的研发工作已基本实施流程化、标准化和模板化。此外,还实现了项目管理实施精细化,绩效考核常态化,培训实施制度化以及人才培养实行可持续化和梯度化。这一系列措施,不仅保证了研发数据的完整性和可追溯性,还使得企业具备快速攻克项目具体难点疑点,保证实验的科学实施及有序和快速推进的能力。
得益于此,汇宇制药近年营收实现了稳步增长,根据招股书披露,2018年至2020年公司实现营收分别为0.54亿元、7.07亿和13.64亿元。在项目研发方面也有可观的表现,当前汇宇制药在研项目超80个,为公司业绩的持续增长奠定了坚实的基础。
可以预见的是,随着我国仿制药市场规模逐步扩大,汇宇制药依托技术经验和研发体系优势,无疑具备了更强的市场竞争优势,市场份额及经营业绩有望得到进一步提升。
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
责任编辑:kj005
文章投诉热线:156 0057 2229 投诉邮箱:29132 36@qq.com7月17日,在万众期待之下福特Mustang Mach-E发布长续航后驱SE版车型,补贴后售价282,000元,并同步开启...