近期,作为国产第一款CAR-T细胞药物,奕凯达(阿基仑赛注射液)已经上市,零售价被爆高达120万/袋!普通患者又要何时才能用上这款“神药”?
"天价"CAR-T药的误区:
目前,许多人对天价药存在两个误区:一是患癌后只要有钱就能用上这个药;二是量产后厂家就能把价格降到几千元。
事实上,上市的这款CAR-T药物仅限于治疗血液系统肿瘤之一的B淋巴细胞血液肿瘤,无法治疗其他的血液肿瘤(如T淋巴细胞白血病、急性髓系白血病等)及实体肿瘤(如肝癌、肺癌、乳腺癌等)。对于其他的癌症,还需要更多的技术突破和开发不同的CAR-T药物。
另外,奕凯达是一款个性化程度非常高的药品。这款药物需要“私人定制”,从患者抽血运输到药厂进行生产,检验合格后,只能给该患者本人使用。因为每个患者都需要“单独生产”、“单独质检”,使得这款药物无法“量产”,生产及质检成本很高,价格很难降到“几千元”。
"天价"如何破? 何时可以普及?
对于大部分患者来说,超过百万的价格将使一个家庭承受巨大的经济负担。国家对于高价药的可及性的重视也在逐步提高,让CAR-T药物可以申报加入医保目录、辅以援助计划、创新支付模式以及商业保险等政策,可以相对降低负担。遗憾的是,这些手段并不能改变“个体化定制”的药品属性,价格下降的空间有限。
技术的创新或许才是最根本的手段。近几年,我国加快了抗癌药入市的步伐,并且我国抗癌药物研发也迅速崛起。国内外一批优质细胞产业企业正在开发“可量产的”通用型“现货”细胞药物,可以让生产成本出现质的下降。近日在深圳举办的2021国际细胞治疗与抗衰老论坛上,来自广州百暨基因科技有限公司的李光超博士介绍了该技术在国内外的研究进展,小编带大家初步了解一下通用型细胞治疗。
通用型“现货”细胞药物,简单来说,就是像生产常规药品一样,用健康供者的血液或者细胞,可以提前制备出上百或上千份CAR-T药物,冻存起来,随取随用。因此,其成本可以降至1/100~1/1000,售价有望降至几千元。开发通用型CAR-T细胞的技术难点:CAR-T细胞不攻击患者自身组织(避免GvHD),同时避免被患者免疫系统攻击(避免HvD)。目前,最为主要的用于通用型疗法的细胞平台有αβT细胞,NK细胞和γδT细胞等。
目前,美国FDA已批准多个通用型CAR-T疗法的新药临床试验申请。期待通用型的免疫细胞治疗技术会为难治复发患者带来更加便捷、更低费用、更安全的治疗效果,使其成为低成本的常规用药,真正实现“让免疫细胞治疗普惠大众”。
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