（9月29日 讯）9月29日下午，北京兴德通医药科技股份有限公司（以下简称“兴德通”）与太阳升医药集团有限公司（以下简称“太阳升集团”）在北京联合举办的改良型新药临床试验方案讨论会圆满成功。

北京大学临床药理研究所药代动力学研究室主任、国家新药审评药代专家魏敏吉教授，首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任、临床药理教研室主任赵秀丽教授，北京同仁医院国家药物临床试验机构办公室、主管药师郭韶洁，太阳升集团董事长方小东、太阳升集团总裁郭鸿旭、太阳升集团研发VP赵健，兴德通董事长黄明光、兴德通副总经理梁潇、数统负责人以及医学事务部负责人，等参与讨论会。

改良型新药是当前的研发热点。改良型新药临床研究可借鉴已上市药品的临床开发经验，立足于明确的临床需求进行优化。改良型新药有一定临床基础，在市场竞争中具有较大优势。改良型新药还可申请突破性治疗药物，享受国家政策红利。此次项目方案研讨会上的主角正是一款治疗呼吸系统疾病的改良型新药。对于太阳升集团来说，高质量的改良型新药是具备竞争优势的产品。对于兴德通这样经验丰富的CRO企业来说，因为具有丰富的改良型新药产品注册和临床开发策略经验，可为药企提供一站式的临床研究服务，帮助药企快速实现改良型新药上市。

此次方案讨论会上，申办方公司太阳升集团董事长方小东对太阳升集团做了简明介绍，太阳升集团是一家专注于生命健康产业，集生物医药研发、生产、销售和金融投资于一体的全产业链综合性医药企业集团，旗下拥有20余家子公司，取得国际一类创新药物等九十多项科技研发成果，是国内领先的医药集团之一。

兴德通是临床研究综合服务一体化的中国创新型CRO，连续三年获得“中国医药外包20强企业”称号。兴德通副总经理梁潇表示，兴德通具备15年的新药临床研究经验，将用最优质的团队为太阳升集团的改良型新药临床试验提供最优质的临床研究。兴德通具备专业的产品开发策略与注册、方案设计与撰写、临床研究执行的专家和团队，已成功为超过300家以上创新药企业和研发机构提供了优质专业技术服务，为客户节省了产品研发时间和成本，有效缩短了新药上市周期。兴德通在呼吸系统领域、神经领域、肿瘤领域、内分泌领域、心血管、麻醉镇痛等领域的项目经验非常丰富。

此次方案讨论会上，与会专家围绕太阳升集团改良型新药临床研究方案展开了热烈讨论，在专家的指导下，太阳升集团和兴德通双方表示将按序推进新药临床研究进程。兴德通将帮助太阳升集团科学、合规地进行改良型新药的注册申报和临床研究，根据国内外对改良型新药的相关法规，深入细致地设计方案，同时在符合相关法规的基础上和满足科学性的前提下，简化试验，加速改良型新药的上市。

此次兴德通与太阳升集团达成战略合作关系，两者强强联手，互利互惠，达成长期友好合作。未来双方将继续为新药研发贡献更多力量，为更多患者带来福音，共同守护人类健康。

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