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百奥赛图全资子公司祐和医药宣布其抗4-1BB抗体YH004的澳洲I期临床研究完成首例患者给药

百奥赛图全资子公司祐和医药宣布其抗4-1BB抗体YH004的澳洲I期临床研究完成首例患者给药
2021-12-08 11:11:53 来源:齐鲁在线

百奥赛图旗下全资子公司祐和医药于7日宣布其YH004(4-1BB单克隆抗体)澳洲I期(编号为YH004002)临床研究完成首例患者给药。

本研究是一项经典的YH004单药以及YH004联合抗PD-1单抗的多中心、开放标签、I期剂量爬坡研究,受试者是晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤患者。主要目的是评估YH004单药以及联合抗PD-1单抗在晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,同时评价YH004的药代动力学和免疫原性。

对此百奥赛图及祐和医药首席执行官沈月雷博士表示,“很高兴祐和YH004 在澳洲完成I期临床研究首例病人给药,我们将积极推进YH004其他临床研究,尽早为病人带来安全有效的创新药。”

关于YH004

YH004是一种人源化IgG1单克隆抗体(mAb),与人4-1BB结合具有高亲和力和特异性,能够激动4-1BB。YH004通过多种作用机制增强抗肿瘤免疫。抗体介导的4-1BB刺激可增强T细胞共刺激,增加NK细胞的细胞毒性,促进抗原呈递细胞(APC)的成熟并抑制调节性T细胞(Tregs)。体外和体内数据表明,YH004单药和与抗PD-1抗体联合给药具有显著的免疫调节活性和抗肿瘤活性。现有的非临床数据也表明,YH004安全且耐受性良好。

关于祐和医药

作为百奥赛图的全资子公司,祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命,依托强大临床开发团队和丰富的临床开发经验,为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。百奥赛图聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗,已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段四个研发产品分别获取了美国和中国临床批件,两个产品获得FDA和NMPA的II期临床批准并已启动全球二期,两个研发产品进入中国I期临床,四个在澳洲I期临床阶段。

关于百奥赛图

百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司,致力于成为全球新药发源地,以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice平台(RenMab®和RenLite®小鼠),将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。百奥赛图正在对1000多个可成药的靶点进行规模化药物开发(“千鼠万抗(TM)”计划),随着计划的实施,百奥赛图将携手全球合作伙伴,持续产出众多First-in-class和Best-in-class的抗体药物,更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京,在江苏海门、美国波士顿、上海等地设有分支机构。

责任编辑:kj005

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