Veritas与上海臻格生物技术有限公司签署战略合作备忘录　共同推动生物制药行业数据保护体系建设

近年来，医药行业的信息化建设也开始驶入快车道。以药物临床试验为例，需要大样本量、高精细度的数据提供支持。如今已有不少医药企业开始采用信息化的方式进行数据采集、处理、分析及存储，这极大地提高了医药企业的研发和运营效率。技术的进步，带来了效率的提升，却也埋下了数据安全的隐患。医药作为关乎民生与健康的重要行业，一旦发生数据泄露、丢失，不仅影响医药企业的公众形象，给医药企业造成重大经济损失。

近日，多云数据管理领域的领导者Veritas Technologies和上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)签署战略合作备忘录，就遵循全球规范的计算机系统验证体系和数据完整性保护领域内展开合作。根据协议，Veritas将帮助臻格生物构筑更加可靠及高效的数据完整性保护体系，在中国及全球范围内构建统一的服务框架，从而实现更高质量交付。臻格生物将视Veritas公司作为数据完整性保护领域的首选合作伙伴，优先采用Veritas公司的先进技术和解决方案。

Veritas与臻格生物签署战略合作备忘录

Veritas公司大中华区总裁滕文(左)

臻格生物董事长兼首席执行官陈建新(右)

　构建统一的数据服务框架树立行业标杆

臻格生物自2017年成立以来，即以行业领先的大规模动物细胞培养技术闻名大分子医药领域。在此其中，符合药品生产质量管理规范(GMP)的数据管理要求，并通过遵循全球规范的计算机系统验证(CSV)，同时满足技术和合规上的需求对于企业来说至关重要。因此，臻格生物亟需一套从数据的生命周期角度为企业提供数据备份、数据归档及数据丢弃的服务，帮助企业提升数据价值，降低数据保管风险。

为此，Veritas为臻格生物提供了完整的数据管理咨询服务，依托Veritas完整的工具和方法论(十多项CSV验证流程，九大CSV验证责任矩阵、二十多项CSV交付清单)，帮助其实现满足GMP认证的企业级数据保护平台的规划和完整的CSV验证咨询服务，以确保GMP数据备份的合规性。借助Veritas的整体解决方案，臻格生物不仅实现了信息技术和质量控制融合，同时满足技术和合规需求，以期确保所有GMP的相关数据得到妥善保护，并大大提升了系统防御勒索的能力，简化了运维，满足了异地和长期数据保留的合规性要求;同时针对不同业务价值、风险等级的数据采用相应的保护措施，提供日常监控机制，持续提升用户数据保护效率。

Veritas公司大中华区总裁滕文表示：“我们很高兴与臻格生物合作，通过建立完整的数据保护体系为其业务连续性保驾护航。希望未来通过双方联手，能够为本地的生物制药行业打造更多经典成功案例。”

行业规范要求严格，数据保护刻不容缓

Veritas致力于帮助客户化解 IT 复杂度并简化数据管理流程，在为客户提供更大价值的同时降低运营成本。此次Veritas与臻格生物联手，以先进的数据管理解决方案赋能其数据保护体系，在生物医药行业内具有典型示范作用，也为今后国内生物医药企业构建统一的数据服务框架树立行业标杆。

Veritas公司大中华区总裁滕文在签约仪式上表示，在数字经济快速发展的今天，数据之于企业的价值就等同于资产。特别是药企，在药品的生产与研发过程中，大量的药品图片、临床报告、科研资料等文件存储在各个部门的办公电脑或挂载的存储上，不但资料难以汇总管控，还有丢失风险。此外药企面对越来越繁琐的内部流程和日趋严格的外部监管合规性要求。目前，国内药企在研发、临床、生产等诸多方面都有了长足的进步，但现阶段中国药品企业分散、数量较多，整体GMP达标情况仍层次不齐，一些药企还存在数据记录文件不全等现象。

滕文介绍，从2016年开始陆陆续续有不少药企找到Veritas，他们明显感觉到在数据保管上的压力和挑战。包括GMP环境里对于电子记录和电子合规，在全球范围内有非常严格的标准，包括审计留痕。也就是说，不仅要包括数据被很详细地保护，同时也要证明数据的完整性，没有被篡改。因此，医药行业的数据管理和保护比起传统简单的数据保护要求更高，这也是医药行业之于其他行业的特殊性。药企不仅要保护数据，还要在行业的监管下证明数据没有被篡改，而且是整个药品研发生命周期没有被篡改。

臻格生物董事长兼首席执行官陈建新表示：“Veritas的整体解决方案帮助我们用更低的成本和更短的时间获得GMP认证，不仅保护了臻格每一份数据，更保护了我们服务的每一个客户的数据安全，同时极大简化IT团队运维难度，释放更多资源聚焦业务赋能，加快助力臻格在中国蓬勃发展的生物技术行业中崭露头角，这更让我们确信Veritas是保障我们业务连续性和数字化转型成功的坚实伙伴。”

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责任编辑：kj005