慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病，已成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。《健康中国行动(2019—2030年)》指出，慢性病已成为居民的主要死亡原因和疾病负担，占总疾病负担的70%以上，成为制约健康的重要因素。因此，如何针对性的研发慢性病创新药物，成为我国药企必须面对的问题。

仁会生物率先推出国产降糖创新药 惠及过亿患者

糖尿病这一慢性病，患者数量在我国早已破亿。我国是全球糖尿病第一大国，对于治疗糖尿病的药物有着极为庞大的市场需求。

GLP-1受体，是近年来糖尿病治疗领域中最热门的靶点之一，诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等全球的糖尿病药物巨头纷纷针对该靶点布局一个或数个新药。由于GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）能够有效降低血糖且低血糖风险低，部分具有显著降低体重和心脑血管获益的独特效果，其临床治疗地位日益提升。

面对众多跨国药企在GLP-1RA药物方面的竞争，仁会生物选择通过完全自主研发的贝那鲁肽注射液（商品名：谊生泰）打破垄断局面，证明中国制药人的创新能力。

贝那鲁肽是全球首款且是唯一一款全人源GLP-1RA，历经17年研发而成，研发过程中曾获得“国家‘十一五’重大新药创制专项”、“上海市战略性新兴产业重大项目”、“上海市生物医药产业转化项目”等重大专项计划的支持。

贝那鲁肽餐时给药，与人体天然GLP-1全同源，对餐后高血糖患者、糖尿病合并高血糖患者作用显著，符合我国糖尿病患者用药需求，上市后被《中国2型糖尿病防治指南》推荐为临床常用GLP-1RA，这是国产GLP-1RA首次被写入指南。

2021年，贝那鲁肽被纳入新版医保目录，我国更多的2型糖尿病患者将因此受益。

研发进度领先 仁会生物减重新药有望明年上市

《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，中国成年居民超重肥胖率超过50%，且城乡各年龄组居民超重肥胖率持续上升。仁会生物在完成“谊生泰”的研发上市后，为满足我国成年居民不断上升的减肥需求，将研发重点转向了GLP-1RA作为减重新药的开发。

据了解，贝那鲁肽可以通过中枢神经系统调节食欲、延缓胃排空，对脂肪组织直接作用，促进白色脂肪棕色化，抑制脂肪组织炎症反应，具有显著而持久的降低体重能力。

2019年5月，仁会生物启动贝那鲁肽减重适应症三期临床研究，由中国人民解放军总医院母义明教授担任研究组长。该研究为一项贝那鲁肽注射液辅助生活方式干预，治疗成人超重/肥胖疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，旨在评估受试者在生活方式干预基础上，给予贝那鲁肽治疗16周，与安慰剂比较的体重控制效果。

2022年3月，基于三期临床展现出的积极结果，仁会生物正式提交了贝那鲁肽减重适应症的上市申请并获得CDE受理。如果顺利通过审批，新药将于2023年上市，届时将成为我国减重领域首款创新生物药。

仁会生物深挖GLP-1潜力 扩大适应症范围

在长期的研发过程中，研究人员发现了GLP-1RA所蕴含的惊人潜力，并正在逐渐深入研究扩大其适应症范围。

除了在糖尿病和肥胖症治疗领域的出色疗效，GLP-1RA在非酒精性脂肪肝病/肝炎（NAFLD/NASH）治疗领域也有着其独到的优势——大量研究表明，该类产品能有效改善 IR 和人体的糖脂代谢，减弱肝脏氧化应激炎症损伤，改善肝功能，这些结果提示其可能成为治疗NAFLD相关疾病的新选择。

目前，仁会生物在研产品BEM-050（贝那鲁肽注射液在NAFLD/NASH治疗领域新增的适应症）已经取得临床研究批件，即将开展临床试验。

作为一家致力于自主研发创新生物药的公司，仁会生物打破了跨国药企在GLP-1领域内新药研发的垄断，填补我国降糖新药空白后，锐意不减，积极开展前瞻性、多维度的管线布局。相信在未来，会有更多慢病患者因仁会生物的努力而获益。

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