CRO(Contract Research Organization )，合同研发组织，即通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科学机构，可以理解为新药研发企业。

CRO新药研发企业数字转型的道路不同于以往其他类型公司，其行业规范限制较多，更新较快。我国现行的CRO行业规范可以简称为GXP，X是泛指。 CRO行业的GXP规范主要包含GLP和GCP，其内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求；药物临床试验管理规范（GCP）是对药品的临床试验进行管理和规范的要求.引进新的工作系统往往需要得到进行GXP验证，由于这两种特殊规范的限制，给药企的信息化之路带来了两大难题：

1. 成品的套装软件选择少。由于严格的GXP规范，开发限制较多，市面上符合行业标准的软件产品本来就非常少。

2. 验证难，定制及后期维护的成本过高。CRO企业定制软件属于第5类软件，需要繁琐的第三方验证才能使用。而这种验证花费极高，对细节的高要求使其验证周期也很漫长。在投入使用后如果想给功能做迭代升级也需要重新找第三方机构评估验证，非常繁琐。

能够符合医药行业标准的软件并不多，而北京魔方恒久软件有限公司旗下的魔方网表，因为其实用性和灵活性脱颖而出：

验证简单，操作留痕。首先，对于难解决的GXP验证问题，魔方网表是一种符合GAMP 5规定的4类软件（可配置软件），通过配置就能搭建应用，满足数字化需求。还可以保证操作可留痕、可追溯、可审计。按照GAMP5的规定，魔方网表的配置软件仅需进行自我验证便可使用，这大大降低了验证成本。

组件丰富，配置合规。魔方网表自身是个独特品类，跟那些功能有限、灵活性不足的普通四类软件大相径庭。它提供一个平台用户可以在上面配置丰富的应用，这样的软件可以根据企业自身的行业特性和要求灵活配置，充分满足药企各种各样的应用场景需求。

上手简单，更新方便。魔方网表在使用门槛上对新手和非技术人员是非常友好的，业务人员通过简单的学习也可以上手搭建复杂的业务管理逻辑系统；在后期维护过程中也可以轻松应对市场变化进行更新迭代，大大降低了使用成本。

我们可以来看看魔方网表为CRO企业成功实现数字化转型的案例。

无锡某国内CRO巨头全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

上海泰楚集团泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。