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先声药业坚守企业使命,新必奇蒙脱石散已通过欧盟GMP认证

先声药业坚守企业使命,新必奇蒙脱石散已通过欧盟GMP认证
2023-07-26 17:14:44 来源:看点时报

先声药业成立于1995年,至今已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业。

作为一家创新与研发驱动的制药公司,先声拥有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域。

新必奇蒙脱石散已进入国家医保,通过欧盟GMP认证,质量水平上升到新高度

先声药业以巨大未满足的临床需求为导向,重点研发创新药,已拥有6款全球创新药。超过10个产品录入共计100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径,超过40个产品被纳入国家医保药品目录。

其产品必奇蒙脱石散在2004年进入国家医保,更是通过了欧盟GMP认证,是目前唯一一家通过欧盟GMP认证的蒙脱石散,质量更有保障。

法国上市新必奇包装(左)与中国上市新必奇包装(右)

新必奇为甲类OTC非处方药,剂型为散剂,成分为天然矿物石蒙脱石散,味香甜,通过吸附病毒、病菌等致病因子并排出致病因子,达到止泻的目的。同时它还可覆盖肠道,保护和修复受损的胃肠黏膜。

据悉,海南先声药业有限公司收到了芬兰药品管理局颁发的《生产商的GMP符合性证书》,确认公司产品——新必奇蒙脱石散质量体系符合欧盟GMP标准,认证范围为中国海口市秀英区腰谷三路2号(邮编570311)。此次,必奇原料和制剂产品整体通过欧盟GMP认证,这标志着先声质量管理水平提升到了一个新高度。

“让患者早日用上更有效药物”是先声的企业使命

作为一家制药企业先声将“让患者早日用上更有效药物”作为企业责任最本质的体现。目前,先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域,并拥有“先声”、“再林”、“英太青”、“必存”等四个中国驰名商标。此外先声有多个年销售额亿元的品牌药:中人氟安、英太青、必奇、安奇,在同类产品中占据市场领先地位。

同时,先声遵循可持续发展理念,凝聚全体员工为人类社会和绿色地球贡献更多力量。

可持续发展理念包括:

1、提高药物可及性:我们积极为患者寻求更有效药物,让全球创新药和高质量仿制药早日惠及中国患者,并努力提高患者对药物的可负担性。

2、遵守商业道德共识:我们在各种商业活动中遵守法律和政策规定,秉持合作共赢原则,坚守商业道德。

3、严守伦理的科学研究:在药物研究和开发过程中,我们严格遵守相关的科学规范和社会伦理,力求研究行为恰当和实验结果可靠。

4、环境保护和资源节约:在企业发展过程中,时刻注意保护环境,鼓励员工节约资源,绿色发展。

5、员工权益与人文关怀:我们保障员工的合法权益,并提供健康、理想的工作场所,创造积极、和谐的工作氛围。

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