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药企样品管理数字化全新解决方案

药企样品管理数字化全新解决方案
2024-04-01 17:23:14 来源:今日热点网

数字化是医药行业的变革趋势已是业内共识。其中药企样品管理数字化转型是其中重要一环,通过对于样品实施数字化管理方法,赋予药企更高的管理效率、更低的错误率以及传统样品管理始终难以企及的全流程管理跟踪。

样品管理目的是建立样品管理的标准化程序,确保实验检验工作的严谨有效,保证后续实验的顺利开展,必须做到样品信息可追溯和可跟踪。但传统模式下的药企的样品管理存在诸多弊端,首先是手工Excel录入的样品数据容易出现手误和录入错误,同样由于样品是通过人工分类、编号和手动登记,既耗费人力,又难以手动溯源。还有就是缺乏统一的样品管理标准和操作流程,难以实现部门间的协同办公。

最后,由于药企的样品管理数据大多以Excel格式保存,该格式缺乏权限管理功能,碎片化的存储和随意传递存在数据泄漏和安全隐患。因此,实施样品管理数字化转型是各大药企不容迟疑首要任务

但是,药企的样品管理实现数字化并不是件容易达成的目标。由于药企归属于严监管的医药行业,系统必须遵循严格的GLP法规,须通过计算机化系统验证(简称:CSV),如采用市场已有商用软件(按照GAMP5规定:属于类别3,不可配置软件),可轻松通过验证,但具体功能与药企很难完全契合,管理效率较低。此外,药企亦可选择定制化系统方案,其归属类别5(定制开发软件),但需支付高昂的开发费用和持续维护成本,同时由于行业特殊性要求,系统上线和每次的升级改造都需专业第三方机构进行验证并付费,费时费力。

北京魔方恒久软件为大家提供了一个基于魔方网表(通用可配置数字化平台,归属GAMP5规定的类别4,国内第一款GLP合规的数字化转型平台)的药企样品管理数字化解决方案,可完美解决药企在实施样品管理数字化中面临的各种难题。

为什么我说魔方网表是适合药企的数字化平台?主要由于以下优势:

丰富的GLP特性和组件,自我验证即可合规

魔方网表完全贴合GLP规范的各项要求,同时提供丰富的行业组件,可供药企依据实际情况选择搭建各种具体场景下符合GLP规范的样品管理系统,由于平台归属于GAMP5规定的类别4,所以仅需药企自行验证即可,但魔方网表还是提供了更贴心的CSV验证协助服务,可辅助药企高效快速的通过验证,缩短时间、降低费用,平台还具有审计日记功能,供药企追溯使用。

按需自定义管理模版,足以满足企业各场景需求

药企可根据实际情况灵活配置,快速自定义自己的样品管理模版,样品管理系统还赋予药企跟踪管理能力,可随时跟踪每一个样品的详细信息,比如包括样品来源、样品采集日期、处理方法等。同时,由于魔方网表是可配置数字化平台,用户还可依据需求的变化快速实施系统改造和功能扩展。

规范化透明化管理流程一键实现“状态查询

魔方网表的BPM流程模块与表单深度结合,可供药企创建规范化、透明化的样品管理流程,可支持自动流转、自动提醒、自动催办等功能。药企还可对样品进行全流程跟踪和一键查询状态,具体包括样品位置、样品状态、流转历程和处理过程,以保证样品管理的可靠性和合规性。

完善的权限控制 严控数据泄漏风险

药企的样品数据是企业的核心机密,须处于最严格的保密控制之下。魔方网表为药企提供了灵活的权限控制选项,可供药企依据人员层级不同,实施不同规格的权限控制,以确保样品数据在内部流转、查看和存储方面的安全性、可控性。

无缝对接实验室其他系统,提升协作办公效率

魔方网表具备业内独创的“外部字段组”功能,基于其打造的样品管理系统可实现与实验室信息管理系统(LIMS)、电子数据捕获系统(EDC)、实验仪器等药企内外部软硬件的无缝对接,破除数据孤岛,实现任务执行、数据同步和数据收集等多种操作,大大的提升药企跨部门协同效率。

多维度可视化的数据分析展示,助力更高效的运营管理与决策

魔方网表提供了极其强大的数据分析展示功能,平台内置数十种图表模式,可供药企快速查看样品数量、样品状态和所处流程等关键性指标,还可从多维度了解样品分布、趋势和变化情况等重要信息,药企可从细微变化中,及时洞察样品管理的潜在风险并不断优化管理策略,以求实现更高效的运营,还能供给药企高层作为决策辅助支持使用。

魔方网表历经十余年升级改造,正被十五万+用户使用,下面让我们通过魔方网表的医药行业用户案例,看看他们在应用魔方网表方面的具体实践情况吧。

无锡某国内CRO巨头

企业是全球医药一体化服务企业(市值最高的CRO企业),其引入魔方网表数字化平台,并定位为数字信息处理平台,以帮助实现实验室业务的数字化转型工作,企业搭建了众多实验室运营场景,其中包括课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等,由于实际应用的效果显著,企业正不断扩大使用范围。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(简称南模生物),通过魔方网表打造了公司的业务管理系统,并逐步实现公司所有业务流程的数字化转型。其中涵盖包括细胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大动物管理,销售管理,订单管理,药效学实验库,打靶克隆系统等诸多方面。借助于魔方网表提供的多样化查询筛选功能,使用者可快速便捷的找到所需信息。

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