循证医学研究是国际公认的评价药物疗效的“金标准”,也是中医药适应现代医学“话语体系”、走出国门、走向世界的必由之路。为了让中医药惠及越来越多的海外民众,获得更多人的认可,以岭药业早在20多年就开始了循证医学研究,并取得了系列成果,向世界证明了中医药的疗效和价值。
前不久,一篇名为《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》的论文在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMAInternalMedicine,影响因子39)发表。该论文介绍了以岭药业创新中药津力达干预代谢综合征糖耐量异常人群取得的重大成果——津力达可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险。据统计,此前尚无循证医学研究证实中成药可以降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病发生风险。该研究成果的发表,成为首个证明中成药可以降低该人群糖尿病发生风险的临床循证医学试验,为预防糖尿病的发生提供了一种更为有效的干预措施,有望帮助高风险人群降低糖尿病发病风险,从而减少糖尿病患者的负担。
据悉,津力达颗粒是以岭药业首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律与治疗所指导研发的用于治疗2型糖尿病的创新专利中药,具有平稳降低血糖、调节血脂、防治糖尿病并发症的独特优势。近年来,津力达颗粒开展了大量的临床研究,先后被2017版、2020版《中国2型糖尿病防治指南》及《国家基层糖尿病防治管理指南(2022)》等多部指南列为推荐用药,并且成为2019年发布的《中国2型糖尿病诊疗标准》英文版中唯一被纳入的中成药,为中医药防治2型糖尿病提供了新的治疗方案。2024年,以岭药业创新中药津力达颗粒荣登中成药2型糖尿病临床循证评价证据指数TOP榜。
此次,是由河北省中西医结合医药研究院、中国中医科学院广安门医院等机构研究人员组成的团队,针对以岭药业创新中药津力达颗粒对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群糖尿病发病率的影响进行了随机双盲对照临床研究。该研究于2019年6月至2023年2月在中国21个城市的35家医院开展,入组了889例年龄在18岁至70岁之间的糖耐量异常合并腹型肥胖、同时伴有代谢综合征任一指标异常的受试者。
研究结果显示,与安慰剂组相比,津力达组的糖尿病发生风险降低了41%。同时,与安慰剂组相比,津力达组多项代谢异常指标,如腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、胰岛素抵抗指数也得到了显著改善;动脉硬化关键指标——臂踝指数和颈动脉内中膜厚度也具有显著差异,表明津力达可以降低腰围及体重指数,调节糖脂代谢,改善胰岛素抵抗,改善多代谢紊乱达到保护血管的目的。本研究提示津力达可作为糖耐量异常合并多代谢紊乱人群预防糖尿病发生、降低血管事件发生风险的一种有效干预方案。
综上所述,以岭药业创新中药津力达颗粒通过循证医学的方式,向世界证明了中医药的科学性和有效性。这一成果的取得,不仅提升了中医药的国际影响力,也为中医药在全球范围内的推广和应用奠定了基础。
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