近日,摩漾生物宣布两项重要进展:旗下品牌aphranel优法兰获得欧盟MDR认证;公司正式启动与国际医学专家 Dr. Patrick Trévidic 及国际独立医学教育与科学合作平台 Expert2Expert(E2E)的战略合作,共同推动欧洲再生美学领域的科学研究、医学教育与循证创新。
在再生美学领域,技术突破只是开始,真正能够走向临床实践并获得长期认可的创新,需要建立在科学研究、临床证据、医学教育以及医生信任之上。本次的两项进展标志着摩漾生物在欧洲市场的合规化进程取得关键突破,并着手构建基于循证医学的长期发展体系。

摩漾生物创始人兼董事长林光明与国际医学专家 Dr. Patrick Trévidic
获得MDR认证,开启全球化发展新阶段
2026年7月7日,aphranel优法兰正式获得由英国标准协会(BSI)颁发的欧盟MDR认证。BSI是全球领先的医疗器械公告机构之一,此次认证充分证明aphranel优法兰在产品质量、安全性及临床性能方面符合欧洲现行医疗器械监管要求。

摩漾生物团队赴BSI获颁欧盟MDR认证
对于摩漾生物而言,获得MDR认证是开展全球科学交流与临床实践的新起点。未来,摩漾生物将持续通过科学研究、临床证据积累和医学教育体系建设,推动aphranel优法兰在全球医学领域的发展。
推动科学证据积累、医学教育发展及临床实践创新
在获得市场准入资格后,摩漾生物启动了与整形、重建及美容外科医生Patrick Trévidic及Expert2Expert(E2E)的科学合作。
Patrick Trévidic医生长期致力于整复外科、美学外科、面部解剖学研究及医学教育,发表过75篇论文并出版多部国际认可的医学教材。在超过35年的时间里,他通过在法国 Sainte-Anne 医院的整形与重建外科工作及 Expert2Expert 科学项目,推动全球注射美容领域以面部解剖学为基础的安全治疗理念发展。
Expert2Expert(E2E)专注于医学美学领域科学研究、面部解剖学教育及专业交流,拥有超过20年的行业经验。
由Patrick Trévidic医生领导的 Expert2Expert 团队将作为独立科学合作伙伴参与此次合作。摩漾生物创新性的羟基磷酸钙(CaHA)技术与 Expert2Expert 在医学科学领域的专业经验相结合,将推动产业创新与独立科学力量的深度融合。
摩漾生物与Patrick Trévidic医生及Expert2Expert(E2E)团队希望共同推动欧洲再生美学科学体系建设。双方将基于aphranel优法兰"诺恩之约"国际教育合作平台,围绕以下方向展开合作:
• 开展基于人体解剖学的高级研究,探索并优化注射技术体系;
• 推进结合高频超声技术的欧洲临床研究;
• 建立欧洲医学专家科学顾问体系;
• 拓展国际医学专家网络;
• 推动大师课程、实操培训及医生教育项目;
• 支持科学论文发表、国际医学会议展示(包括IMCAS、AMWC等)。
科学创新与国际经验结合,共建再生美学未来
此次合作基于双方对于"循证创新"(Evidence-based Innovation)的共同理念:创新必须建立在严谨科学证据基础之上;医学教育是连接研究与临床实践的重要桥梁;长期医学信誉优先于短期商业价值。
摩漾生物欧洲医学与市场总监Patrice Delobel博士表示:"aphranel优法兰的推出只是科学旅程的开始,其上市后的后续工作重点包括持续倾听医生需求、产生有价值的科学证据、深化对于aphranel优法兰的理解,并建立一个让医生真正信任的医学体系。"
作为Expert2Expert科学总监,Patrick Trévidic医生表示:"科学进步从来不是由个人或单一企业实现的。它建立于合作、探索以及不断追求更强科学证据的过程中。我非常高兴 Expert2Expert 能够与摩漾生物共同推进这一旅程,并为未来欧洲再生美学的发展建立科学基础。"
此次的两项重要进展反映了摩漾生物"时间美学"的长期愿景:让创新经过时间验证,让科学推动临床实践,让信任在长期合作中建立。摩漾生物将持续围绕患者、医生及整个医疗生态,通过科学研究、医学教育、临床证据建设以及国际合作创造长期价值,为患者创造更好的治疗结果。
责任编辑:kj005
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