近日，解放军总医院第五医学中心感染病诊疗与研究中心主任、国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生院士团队在Nature子刊《信号转导与靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy)上发表了脐带间充质干细胞(UC-MSC)治疗重症新冠肺炎患者的II期期临床试验结果。该研究表明，脐带间充质干细胞(UC-MSC)加速了COVID-19重症患者肺实性病变的消退，使用UC-MSC作为COVID-19患者标准治疗方法的辅助疗法是一种可行的选择。

解放军总医院第五医学中心副教授石磊、海军军医大学长征医院副教授黄海、解放军总医院第二医学中心教授卢学春，北京大学临床研究所高级统计师阎小妍为论文的共同第一作者。王福生院士、海军军医大学长征医院教授谢渭芬、北京大学临床研究所教授姚晨为本文的共同通讯作者。

据介绍，此项研究是第一项评估UC-MSC作为COVID-19肺损伤，包括恢复期阶段患者潜在治疗安全性和初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验;也是目前已公布的COVID-19干细胞治疗临床试验中，设计和开展最严谨、样本量最大的项目。该研究得到了国家重点研发计划、国家自然科学基金创新群体、国家科技重大专项的资助。

经过筛选，最终共计100名COVID-19患者注射了UC-MSC或安慰剂。根据研究方案，除了标准治疗外，治疗组在第0、3、6天接受静脉输注UC-MSC，剂量为4×10*7个细胞。研究的主要终点是从基线检查到第28天整个肺部病变区域的比例变化。次要评价指标为实变、毛玻璃病变的变化比例、6分钟步行试验、肺功能和不良事件等。

最终结果显示，在随访期间，与安慰剂组相比，接受UC-MSCs治疗的患者从基线检查到第28天，全肺病变呈现改善趋势。6分钟步行试验显示，接受UC-MSCs治疗的患者距离增加。未见严重不良事件发生，提示UC-MSCs治疗具有良好的安全性。

据介绍，研究中所使用的间充质干细胞制剂由中源协和细胞基因工程股份有限公司制备提供。中源协和提供的制剂，保障了研究的顺利进行。2021年1月，中源协和收到国家科技部感谢信，信中对其参与疫情防控应急科研项目中所做的工作和付出的努力表示感谢。基于前期已完成的临床前和I期、II期临床研究成果，中源协和将积极探索干细胞治疗COVID-19药物注册申报工作，大力推动科技成果的进一步转化。(记者 唐婷)

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