在中国骨科医疗器械领域,个性化医疗的发展正迎来新的里程碑。张燕华,作为欣荣医疗控股集团(Xingrong Holdings Ltd.)的法务合规官,以其卓越的合规管理经验和战略眼光,成功推动公司与美国纳斯达克上市公司Conformis,Inc.达成历史性合作,将全球领先的定制化关节置换技术引入中国市场。

Confomis,Inc.是一家创新医疗技术公司,专注于开发、制造和销售个性化的关节置换假体和相关器械。通过其独特的iFit®Image-to-Implant技术平台,Conformis能够为每位患者量身定制符合其生理结构的关节产品。在全球范围内,Conformis的个性化假体解决方案已为无数患者带来了显著的临床效果和高满意度。此次与欣荣医疗的合作,标志着Conformis在中国市场的战略布局,旨在通过本土合作伙伴加速产品的推广与普及。

Conformis,Inc是美国纳斯达克上市公司,主营定制化关节产品,该产品技术为全球领先技术,在中国属于独创性产品。通过获得Conformis在中国的独家代理权,欣荣医疗将全球领先的定制化关节产品技术引入了中国,造福中国患者。

在该项目中,欣荣医疗法务与合规官张燕华女士代表欣荣配合Conformis的合规尽职调查,获得了Conformis公司对欣荣医疗符合美国法律法规要求的合规体系的认可,并主导了与Conformis签订独家代理协议的修订和谈判。这一合作不仅将Conformis的先进技术带入中国,更为广大中国患者带来了福音。

Conformis等国外公司在选择中国合作伙伴时,尤为看重对合规标准的严格遵守,而张燕华凭借其深厚的行业经验和对国际合规要求的精准理解,成功地向国际合作方展示了欣荣医疗的合规体系。凭借这一优势,欣荣医疗成为了唯一一家符合国际合规标准、能够消除外国企业在中国市场运营风险的本土骨科企业。

张燕华不仅精通国际企业在合规上的严格要求,还能够与国外公司的合规部门无缝对接,确保欣荣医疗的合规体系能够精准契合国际合作伙伴的需求。在她的主导下,欣荣医疗的合规体系得到了对方的充分认可,从而加速了合作谈判的进程,顺利推动了项目的落地。

“中国本土的骨科企业,目前陷入了同质化竞争,加上集采的压力,想要突破重围,企业就需要有核心的创新技术和创新产品。通过与国外先进公司的合作,不仅可以将全球领先的技术引入中国,同时可以提升企业在中国的竞争力。”张燕华说道。

张燕华的努力不仅确保了合作的顺利进行,更为欣荣医疗赢得了国际合作伙伴的信任与尊敬,也为公司在全球化进程中奠定了坚实的基础。

欣荣医疗控股集团成立于2000年,是中国领先的骨科内植入耗材生产商之一,主要生产髋关节假体、脊柱内固定器、带锁髓内钉等系列产品。2014年,欣荣医疗获得了全球知名投资机构——美国黑石集团的投资,借助其先进的管理经验和技术支持,公司在国内外市场的竞争力大幅提升。

作为行业的先行者,欣荣医疗不仅是中国医疗器械行业内首家设置完善国际化合规体系的企业,而且在中国国内骨科创伤产品领域名列前茅。其产品广泛销往全球20多个国家,特别是在美国、德国、日本等发达国家市场,已占据一定份额。

随着全球人口老龄化的加剧,骨科植入耗材的需求不断攀升。欣荣医疗凭借卓越的研发能力、优质的产品和完善的合规体系,正逐步走向全球化,成为全球骨科医疗器械市场的重要力量。张燕华和她的团队不断推动着公司的合规和技术创新,带领欣荣医疗在国际市场上占据一席之地。

张燕华不仅通过建立和完善欣荣医疗的国际合规体系,确保公司在全球市场的合规运营,还凭借其独到的战略眼光和专业能力,在国际化进程中发挥了决定性作用。欣荣医疗的成功合作是中国企业在全球化浪潮中的典范,也是中国骨科医疗器械行业向世界展示创新和合规管理的力量。

在未来,欣荣医疗将在张燕华的带领下,继续扩大生产规模、提升产品质量,为全球骨科领域的患者带来更多先进的医疗产品和服务,成为中国乃至全球骨科医疗器械领域的重要力量。

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