2021年2月，《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则》（试行版）的发布，完善了免疫细胞治疗产品的技术评价体系。面对政策的完善，新药研发也进入了新阶段。

随着中国医药政策、人才、资本三大要素相互作用，一个蓬勃发展的创新药良性生态系统正在形成。有业内专家认为：从药物研发类别来看，第一波公司主要聚焦小分子药物，第二波公司侧重于抗体类大分子生物药，而第三波的创新方向将集中在免疫细胞治疗药物。

在国内，已有公司持续多年坚持研发攻关免疫细胞治疗药物的关键技术，并取得了突破性的成果。作为长三角知名生物制备企业，中赢生物依靠自主研发的免疫细胞产品制备技术优势连续多年实现盈利，4年营业收入的复合增长率超过了51%，未来发展可期。

NK免疫细胞优势明显 中赢生物技术、安全实现双重保障

近年来，以NK细胞为基础的癌症治疗领域创新药的研发呈指数级增长，目前已成为免疫治疗创新的主要领域。

科学研究发现，NK免疫细胞及以其为基础的CAR-NK细胞具有明显优势：由于NK细胞具有多种功能，可以限制癌细胞的生长和扩散。相比于以T细胞为基础的免疫细胞治疗，如CAR-T、TCR-T等，以NK细胞为基础的免疫细胞治疗无需预先致敏就能快速杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞。。

另根据研究结果，NK免疫细胞几乎无不良反应，，可以与手术、放疗和化疗等传统治疗方案互补，为改善晚期肿瘤患者预后和生存质量提供新的治疗策略。

中赢生物在NK细胞及以其为基础的CAR-NK细胞定向扩增技术的研发工作中屡次取得突破性进展：成功实现了NK细胞在体外的定向高效扩增与激活，获得了该领域独家的发明专利，为NK/CAR-NK细胞的临床应用提供了技术支持。

在技术取得突破的同时，中赢生物也同时在技术安全性上展现出企业的责任意识。目前，国家新药安评中心对于中赢生物的专利技术的评估已经进入第三阶段致瘤试验。

除此外，作为国内免疫细胞研究行业中最早进行细胞成效检测的企业，中赢生物同浙江大学合作，验证了细胞制备专利技术的有效性。

同时，为配合第三方药企进行细胞药物的申报，中赢生物拟委托具有资质的第三方专业机构进行细胞库检定，为之后的相关新药研究布局奠定基础。

细胞治疗稳健前行，中赢生物深耕技术赛道获快速增长

近年来，北京、安徽、青岛、广州、杭州等地成立了区域细胞制备中心，相继开展免疫细胞干细胞研究项目，针对免疫细胞研究的相关政策出现利好态势。

2021年3月，国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》，答复函中明确提出：我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策，审批后可以迅速广泛应用，既有利于保障医疗质量安全，又有利于产业化、高质量发展。

随着相关政策的支持与落地，免疫细胞研究将进入快车道。

随着免疫细胞所代表的第三波创新药热潮的开启，越来越多的企业和资产汇入相关领域。但包括中赢生物等在内的资深企业却有自己的生存之道，确保在浪潮中依旧身处前沿。

作为杭州地区首批细胞制备中心试点，中赢生物在免疫细胞研究方面有丰富经验和颇具影响力的发言权。在复合增长率51%的背后，是其独特的生存经验：一靠人才，二靠技术。

早在2008年，中赢生物就已经开始了免疫细胞研究的布局，其研发中心也因此成立。经过多年的人才积累，中心的团队成员大多来自海内外知名院所，硕士及以上学历人员比例超过50%。在研发过程中，研发团队也多次联合中美日研发机构博士硕士，共同突破技术难关。

有人才储备作为基础，中赢生物在技术方面获得卓越成就。

中赢生物拥有扎实的专利储备，目前已获发明专利授权12项，另有17项发明专利正在申请中。

其专利技术中的IL-21跨膜NK细胞体外定向扩增活化技术，属于NK细胞扩增的第四代技术。该技术下，NK细胞可以在短时间内扩增到临床所需的量，纯度达到90%以上，对靶细胞的杀伤率达到85%以上。

面对着国内乃至世界创新药更大的市场、更激烈的竞争环境，中赢生物依旧有信心、有勇气迎接挑战。中赢生物坚信，以技术创新为根基，必将发掘创新药在中国更多的可能性。

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