中医药的生命力在于其具有特色鲜明的优势和不可替代的临床价值。当今社会发展的大环境给中医药的发展提供了良好的机遇，中医药传承创新发展得到了国家和相关部门的大力支持，中医药正在快步走向更广阔的世界。中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”审评证据体系的提出，为中医药的创新发展提出了新要求。未来中药新药发展需要重点解决创新性不足、临床价值不明确等问题，三结合审评下，中医药创新如何发展？

9月18日，由海南国际医药创新联合基金会、北京大学医学出版社联合出版的新书《中药新药研发变局中的新局——三结合审评新政策专家解读、探究与驱动》正式开始预售。该书旨在解读三结合审评新政策、探究难题、驱动创新。该书主编是中国中医药科技发展中心主任、中华中医药学会中药临床药理分会主任委员胡镜清，四位副主编分别是天津中医药大学中医药研究院副院长张俊华、国家食品药品监督管理局药品审评中心中药民族药临床部部长韩玲、兴德通医药科技股份有限公司副总经理(中华中医药学会中药临床药理分会副秘书长、常务委员)梁潇、湖南中医药大学第一附属医院主任医师赵艳玲。该书主审是中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼。

新书预售日期是10月20日。新书包括八部分，分别是新政策解读、新政策引领新机遇、临床试验聚焦问题研讨、基于人用历史中药新药研发关键技术研讨、重大公共卫生事件下发挥的重要作用分析、证候类中药临床研究主题报告、中医药开发趋势、金融资本助力新药研发。新书从中药新药研发政策入手，循序渐进，将中药新药研发技术、临床聚焦问题、开发趋势、资本助力等一一展开研讨论述。主要围绕中医药理论、人用经验、临床试验如何结合，如何加快审批古代经典名方、名老中医验方和医疗机构制剂的中药新药，如何运用新的技术、新的工艺来开发优势新剂型，还涉及中药创新药估值、知识产权保护，以及如何获得私募股权融资的金融策略助力新药研发等问题，以期为业内同仁提供新药创新可参考的经验。

“《中药新药研发变局中的新局》一书，展陈了编委们全方位、多维度的大胆思考和探索。”中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长王永炎在该新书的序中对编委的工作表示了肯定，编委们以探索“三结合”审评证据体系为导向，以促进“政产学研金服用”相结合、推动中医药传承创新发展为己任，富有创新精神，潜心钻研，善做善成，实具有一定理论意义与实用价值，对于中医药事业的发展必将起到重要的推动作用。

中药在抗击新冠疫情中起到了重要作用。在武汉抗疫前线，中医药科学家在中医抗疫理论指导下，大量应用、科学实践，总结了三药三方，不仅证实了连花清瘟胶囊、金花清感颗粒、血必净注射液这三个已上市药品在新冠肺炎不同阶段的治疗作用，还研究了三个新药方，包括国家中医药管理局推荐的清肺排毒颗粒、中国中医科学院团队研究的化湿败毒颗粒以及张伯礼院士团队研究的宣肺败毒颗粒。

中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼在书序中对新药研发提出了期望，“我希望大家认真总结此次疫情中从临床实践到新药研发的成功经验，就中药有效性评价中的一些关键科学问题开展深入、系统的讨论，总结方法学，用科学证据说服大家、说服世界。”

《中药新药研发变局中的新局》一书以期给更多业内人员带来有价值的思考，敬请关注！

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

责任编辑：kj005