提及一次性产品，很多人不会将其与高科技相关联，但是，在生物医药领域，一次性技术是一项长期被国外厂商垄断的“卡脖子”技术。不过，一家中国企业的迅速成长，正在改变这一格局。乐纯生物作为中国首家从事研发、生产和销售新型一次性使用耗材及设备的高新技术企业，正致力于推动一次性工艺技术国产化，赋能中国生物制药行业发展。本年度，公司由于良好的发展前景，完成了由君联资本领投的新一轮数亿元人民币融资。同时，公司还获得了工信部“专精特新“小巨人称号。

如何“闯”出国产“无人区”

“解决供应链从0到1的问题。”这是乐纯生物创立之初，创始人秦孙星女士和王逢先生的共同愿景。2011年成立的乐纯生物，从诞生开始，势必就要走出一条在中国没人尝试的创新之路。

当时，在跨国企业工作的秦孙星发现，在生物制药行业，国内在一次性使用系统这一块还处于空白阶段，并认定一次性使用系统本土化是一个不错的发展方向。实际上，这确实是一个拥有庞大想象空间的市场。

中信建投日前发布的研报指出，全球生物药市场空间将由2019年的2860亿美元增至2030年的7680亿美元，我国生物药市场空间将由2019年的3120亿元增至2030年的13030亿元。2019年全球、我国生物药占比分别为22%、19%，2030年将分别达到37%、41%。而全球生物制药设备+耗材整体市场规模在200亿美元左右，增速超过10%，其中设备占比约46%，耗材占比54%。据测算，2021年国内生物制药上游耗材市场规模约127亿元，2025年将达到约265亿元，年均增速超过20%（未考虑新冠疫苗增量）。主要包括培养基、色谱填料/层析介质、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、滤器滤膜等细分领域。

也正是这样一个海外龙头占据大部分市场的细分领域，国产替代空间广阔。然而，要想在国产的“无人区”闯出一条创新之路，并不容易，需要的是十年如一日的坚守。“创办乐纯生物最开始的两三年，由于国内这一领域还处于萌芽阶段，企业客户因为担心我们初创企业的不确定性导致他们后期药品出现工艺的变更，所以不太敢使用乐纯生物的产品。“

从客户角度培育创新基因

如何解决客户的信任问题？为客户解决研发生产中的一个个“痛点”，是乐纯生物的主攻方向之一。公司自主研发的一次性生物反应袋，就是最好的体现——与国外厂商的产品相比，公司这款产品做到了“人无我有、人有我优”。一个长期的行业现实是，由于国外厂商产品的规格往往“千篇一律”，并不能完美匹配每一个生物制药客户的实际使用需求，为此，乐纯生物采用了一种全新的聚乙烯薄膜型生物反应袋，依照客户工艺需求进行定制设计，配合着C+A级制造工厂，从而为客户提供高质量的一次性生物反应袋。自然，这种为客户“量身定制”的产品一经推出，就受到了客户的极大欢迎。

定制化产品的背后，是乐纯生物始终追求的产业链创新。今年10月11日，乐纯生物推出的战略新品——0.45/0.2µm双层膜囊式除菌级过滤器，进一步证实了公司的科创属性。据了解，双层膜囊式除菌级过滤器针对于无菌过滤工艺而开发、设计，拥有稳定、可靠的质量与除菌性能。其中，双层亲水性聚醚砜（PES）膜，具有高载量和低吸附的特点，良好的化学兼容性，可应对复杂料液环境，并覆盖多数液体除菌过滤工艺，细胞培养基、缓冲液、中间体溶液、原液、半成品等有工艺需求的降生物负荷和除菌过滤，能够为生物制药行业液体除菌过滤提供由上至下的全覆盖过滤解决方案。除此之外，乐纯生物还提供完善的售前售后支持以及过滤器相关验证、变更服务，以客户为中心，提供全方位过滤器服务。

持续赋能产业发展

一次次改变整个供应体系的创新，最终为公司赢得了合作伙伴的尊重和信任。在2021上海（闵行）生物医药产业创新峰会及“星耀榜”颁奖典礼上，乐纯生物荣获“星耀榜-2021中国生物医药供应链最佳品牌服务商”称号。同时，一个有趣的现象见证了乐纯生物在整个供应链中所处的最新地位——生物制药领域明星企业云集的“星耀榜”百余家获奖企业中，90%以上都是乐纯生物的客户。

而且，新冠疫情的突然爆发，导致国内厂商对于供应链的把控变得更加谨慎与迫切，十几年磨一剑的乐纯生物，凭借自身实力果断抓住了这一机遇，为整个产业链的安全供应做出了应有贡献，并赢得了相应市场。数据显示，相比创立之初，难以获得客户的信任，目前，乐纯生物的客户超过了500家，公司在中国一次性使用系统市场份额从0发展为占比近30%。

不仅如此，由于在新冠疫苗的迅速推出过程中，起到了关键作用，收到了中国疫苗行业协会的感谢信，并荣获行业协会“表现突出抗疫集体”的首批通报表彰。

“不管是长时间的埋头攻关，还是在疫情面前迅速反应，都客观体现了乐纯十几年来未曾改变的经营理念，那就是以客户为中心、质量至上、自强不息，致力于一次性工艺技术国产化，赋能中国医药行业的发展。”秦孙星告诉记者。

而为进一步提升赋能力度，乐纯生物不仅成立前沿研究院，在业内最早时间关注技术领域的最新突破，还进一步与上游厂商深度合作，从而为客户提供更具竞争力的创新产品。

今年10月15日，2021生物制品年会在南京召开，峰会上，乐纯生物与全球领先的精密仪器及衡器制造商梅特勒-托利多签订战略合作协议。通过与梅特勒-托利多的合作，乐纯生物可以提升一次性使用设备系统至新高度，并将满足生物制药企业更加全面的一次性设备产品需求，提供更加完善的一次性设备产品体系，最终实现多范围、多方位的一体式一次性设备系统。

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