2021年第三季度及近期运营亮点:
财务:
2021年第三季度总营收1.525亿元人民币(2370万美元),较2020年同期同比增长36.2%。
期内LDT业务营收同比增长30.2%,达9300万元人民币(1440万美元)。
期内IVD业务营收同比增长70.5%,达5130百万元人民币(800万美元)。
得益于LDT与IVD业务优化升级,2021年第三季度毛利率较去年同期的62.2%提高至69.0%。
早筛产品最新进展:
泛生子已拓展其肝癌(HCC)早筛管线的注册策略。公司于11月开始为基于PCR平台的试剂盒临床试验招募患者,并计划在数月之后为基于NGS平台的试剂盒临床试验招募患者。泛生子预计这两项试验有望将在2023年获得NMPA批准。
泛生子开发了一款基于液体活检多组学技术的结直肠癌早筛试剂盒,在回顾性队列(100例病例和100例对照)研究中进行模型训练,并在另一组同规模的独立队列中进行验证,实现特异度为95%时灵敏度高于91%。详细的研究结果计划将于2022年在期刊中发表。
MRD产品的最新进展:
与阿斯利康全球研发中国中心签订独家合作协议,共同开发针对中国实体瘤患者的个性化MRD检测。阿斯利康全球研发中国中心计划将共同开发的产品用于其在中国开展的临床试验。
与复星医药就泛生子Seq-MRD?检测服务签订中国地区独家商业化合作协议。这次合作标志着泛生子在血液肿瘤及MRD检测领域的首个产品在国内市场落地。
期刊杂志收录发表情况:
早筛:泛生子的肝癌(HCC)早筛产品HCCscreenTM的临床试验结果与技术研究成果被列入专家共识并且于2021年10月发表在《中华肝脏病杂志》,该杂志在中国肝脏病医学界具有显著影响力。
MRD:基于Mutation Capsule技术开发的个性化MRD检测的分析结果于《血液与肿瘤学杂志》(影响因子:17.4)发表。在以胃癌患者中的腹腔灌洗液为样本的检测中,检测肿瘤DNA的灵敏度可达到0.001%,表明该检测可精准预测腹膜扩散。
生物信息学:泛生子生物信息团队开发的增强型变异识别性能的数据于《生物信息学简报》(影响因子:11.6) 公布。
其它:
与NeoGenomics(纳斯达克:NEO,以下简称 “新极昊”)建立战略合作伙伴关系,共同驱动全球肿瘤药物的研发;与英派药业建立战略合作伙伴关系,共同推动合成致死产品管线的开发。
覆盖超过800个基因的大panel产品Onco PanScanTM获欧盟CE资质。
泛生子联合创始人兼CEO王思振先生表示:“尽管受到新冠肺炎疫情的影响,在2021年第三季度,泛生子的营收较去年仍有36.2%的强劲增长,院内IVD业务收入增长超过70%,毛利率也有稳步提升。在运营方面,我们取得了多项进展,其中包括:启动泛生子首个HCC早筛产品注册性临床试验、MRD领域签订了重大的战略合作协议,同时我们的研究成果被多个权威性期刊收录。由于中国针对新冠疫情采取的“清零”政策,我们在第四季度面临较为严峻的外部运营环境。尽管短期内面临挑战,我们持续专注于推动精准肿瘤诊断多个应用领域的临床差异化管线发展。公司持续专注于实践我们的策略,我们对企业长期发展的展望保持不变。公司的关键项目预计将在未来数月取得进展并获得数据。此外,由于中国政府致力于为老百姓提供更好的医疗选择,一系列的利好政策使得宏观环境持续利于泛生子的发展。”
2021年第三季度未经审计的初步财务业绩
2021年第三季度的总营收达到1.525亿元人民币(2370万美元),同比增长36.2%,2020年同期为1.12亿元人民币。
2021年第三季度诊断和监测业务收入为1.443亿元人民币(2240万美元),同比增长42.2%,2020年同期收入为1.015亿元人民币,这主要得益于LDT与IVD产品销售收入的增长。
2021年第三季度,LDT服务收入达9300万元人民币(1440万美元),同比增长30.2%,2020年同期收入7140万元人民币,主要由于肝癌早筛检测销量的增长。2021年第三季度售出约5,900例LDT诊断检测。
2021年第三季度,由于基因测序仪与试剂盒销售额的增长,IVD产品销售收入达到5130万元人民币(800万美元), 较2020年同期的3010万元人民币增长70.5%。
已签署公对公合同的医院客户数(截止各个报告期末)
2021年第三季度,开发服务收入为820万元人民币(130万美元),较2020年同期的1040万元人民币下降21.4%,主要因为公司继续以毛利率更高的药企服务为重点,而测序服务收入有所下降。2021年第三季度,药企服务收入较2020年同期有所增长。
2021年第三季度的毛利润为1.052亿元人民币(1630万美元),2020年同期为6960万元人民币,同比增长51.1%。同时得益于公司LDT和IVD业务毛利率提升,带动公司第三季度整体毛利率提升至69.0%,2020年同期为62.2%。
2021年第三季度的销售费用为9460万元人民币(1470万美元),较2020年同期的6060万元人民币增长56.3%。2021年第三季度销售费用占收入比为62.0%,高于2020年同期的54.1%,主要是因为公司为拓展核心业务市场与早筛产品销售团队而增招了员工。
2021年第三季度的管理费用为6300万元人民币(980万美元),较2020年同期的3240万元人民币增长94.1%。管理费用占收入比从2020年同期的29.0%增至2021年第三季度的41.3%。管理费用的增长主要来自员工人数、专业机构服务费以及IT等运营费用的增加。
2021年第三季度的研发费用为6240万元人民币(970万美元),较2020年同期的3860万元人民币增长61.7%。研发费用占收入比从2020年第三季度的34.4%增至2021年同期的40.9%,这主要源于研发人员增加导致的薪酬开支及相关费用增加,以及公司持续的研发创新投入,包含新产品开发、临床试验开展。
截至2021年9月30日的三个月的亏损为1.301亿元人民币(2020万美元),高于2020年同期的4800万元人民币。
非国际财务报告准则下(Non-IFRS)的亏损指扣除股权激励费用、公允价值变动损失以及优先股其它损失后的当期亏损。截至2021年9月30日的三个月的亏损为1.099亿元人民币(1710万美元),去年同期为4370万元人民币。详情请参阅本新闻稿中“对于非国际财务报告准则(Non-IFRS)财务指标的衡量”部分。
2021年第三季度,归属公司普通股股东基本每股亏损为0.28元人民币(0.04美元),去年同期归属公司普通股股东基本每股亏损为0.11元人民币。
2021年第三季度,扣除股权激励费用、优先股公允价值变动损失以及优先股其他损失后,Non-IFRS归属公司普通股股东基本每股亏损为0.24元人民币(0.04美元),2020年同期归属公司普通股股东基本每股亏损为0.10元人民币。
摊薄归属公司普通股股东基本每股亏损等于归属公司普通股股东基本每股亏损。每股美国存托股代表五份普通股,票面价值为每股0.00002美元。详情请参阅本新闻稿中“对于非国际财务报告准则(Non-IFRS)财务指标的衡量”部分。
截至2021年9月30日,以公允价值计量且其变动计入当期损益的公司现金和现金等价物、限制性现金、流动性金融资产总计价值10.053亿元人民币(1.56亿美元)。
2021年财务指引
我们预计中国将继续坚持“清零”的防疫政策,并且我们的主要市场受到更为严峻的限制措施,因此公司将2021年的全年收入指引调整为约5.3亿元人民币,较公司在2020年的全年收入约增长25%。
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