2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布
资料显示,恩曲他滨丙酚替诺福韦适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。
吉利德的恩曲他滨丙酚替诺福韦全球销售情况(单位:百万美元)
来源:米内网跨国上市公司销售数据库
米内网数据显示,2020年恩曲他滨丙酚替诺福韦全球销售额近19亿美元,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额虽然不足1000万元,但其增速惊人,超过400%,今年上半年同比继续保持增长,生产厂家仅有吉利德一家。
目前,恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ)由成都倍特药业拿下首仿+首家过评,还有齐鲁制药以仿制4类提交上市申请在审评审批中,获批后将视同过评。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
今年以来,成都倍特药业已有盐酸右美托咪定氯化钠注射液、盐酸二甲双胍缓释片、枸橼酸托法替布片等6个产品获批上市,涉及神经系统、糖尿病、肌肉骨骼等多个领域。目前,碘帕醇注射液、恩格列净片、利格列汀片等9个产品提交上市申请在审评审批中,其中,达格列净片和碘普罗胺注射液有望冲击首仿。
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