如今,伴随健康中国战略的实施,人们对于健康的重视度空前提升。于是,不少企业针对癌症恶性疾病的预防、筛查不断创新,为大众提供更加优质的诊疗服务,和瑞基因多年来就专注于肝癌早筛,并推出了第一代产品——莱思宁。
01、临床级肝癌早筛产品
1. 灵敏度与特异性高达95.7%和93.1%
和瑞基因莱思宁(Liver Screening)肝癌早筛产品根据万人随访队列基因组及临床信息大数据,通过高通量全基因组测序,识别受检者肝癌细胞极早期基因变异,并结合机器学习算法对多维度变异信息进行数据分析,构建符合亚洲人群的肝癌早筛全基因组特征模型。灵敏度和特异性分别达到95.7%和93.1%。
2. 显著提升临床筛查准确性
和瑞基因莱思宁相比于传统血清标志物优势明显,根据肝癌巴塞罗那分期(BCLC),对于极早期(0期)、早期(A期)肝癌,cfDNA检测的准确度都显著高于传统血清学检测。
3. 临床应用价值
1)精准筛查
传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中,cfDNA检测阳性率为54.5%,能够有效提升小肝癌临床筛查准确度。
2)辅助早诊
肝癌早筛cfDNA检测联合影像学,可辅助进行肝结节的良恶性判定,为临床提供有效的参考指标。
3)复发监控
以提前6-12个月预警、极高灵敏度和特异性的优势为肝癌患者提供最精准术后动态监测,辅助预防肝癌复发风险。
02、权威验证
经全国多中心、大型前瞻性临床队列研究验证,莱思宁产品性能权威、可靠
2018年由国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院和广州南方医院牵头联合全国15家单位共同参与的全国多中心、前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目PreCar,是国家“十三五”重大专项子项目,是全球最大、也是进展最快的肝癌前瞻性队列研究。PreCar模型基于血浆cfDNA高通量测序技术,较现有诊断金标准提前6-12个月筛查出极早期肝癌患者。同时对于传统血清学筛查为阴性的小肝癌患者中,cfDNA检测阳性率为54.5%。
03、莱思宁适用人群
肝癌高危人群
●乙型肝炎病毒感染
●丙型肝炎病毒感染
●过度饮酒
●非酒精性脂肪性肝炎
●长期食用被黄曲霉毒素污染的食物
●肝硬化
●肝癌家族史
肝癌患者
●手术和治疗前后,需要复发监测的肝癌患者
推出肝癌早筛产品并不能解决大问题,接下来,和瑞基因在癌症综合防控平台建设将联合更多的诊疗机构,让越来越多的人们能够享受前沿的肝癌早筛产品,进而对肝癌诊治进行有效助力。
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