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注射用F573Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组
2022年1月17日-北京
由北京康蒂尼药业独立开展的(原)化学药品第1.1类新药注射用F573Ⅰ期临床试验第一例受试者已于2022年1月16日成功入组。
注射用F573是小分子二肽化合物，为半胱氨酸特异性酶切天冬氨酸蛋白酶家族(Caspase)广谱抑制剂，在动物实验中展示了优秀的疗效和安全性，可显著抑制肝细胞坏死和凋亡，对于急性肝衰竭(ALF)和慢加急性肝衰竭(ACLF)具有治疗作用。Ⅰ期临床试验的开展，表明康蒂尼药业对肝衰竭的治疗已经从一种探索性的研究手段，开始逐步迈入广大患者的治疗真实世界。
肝衰竭是由于肝细胞大量坏死/凋亡而出现以肝功能严重受损为特征的综合征。分为急性肝衰竭(ALF)、亚急性肝衰竭、慢加急性(亚急性)肝衰竭(ACLF)和慢性肝衰竭四大类。其中ALF死亡率达50%-80%，可在数月内严重危及生命。目前唯一有效的临床治疗手段为肝移植，但供体来源缺乏，临床迫切需要有效治疗药物的面世。
此首例受试者成功入组，标志着注射用F573临床试验工作的正式开始。北京康蒂尼药业将与各机构共同做好受试者权益保护、综合试验质量管理工作。同时，我们期待注射用F573在临床试验中取得理想的研究成果，为广大患者提供新的、更好的治疗选择。
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