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CE1434双证齐下,虎虎生威!!!

CE1434双证齐下,虎虎生威!!!
2022-02-09 16:51:38 来源:财讯网

摘要:中翰盛泰新冠抗原自测试剂盒,前鼻&唾液双双取得欧盟CE证书,虎年开足马力、奋勇前进,大踏步投入全球新一轮抗疫战争。

 

中翰盛泰生物技术股份有限公司成立于2010年,总投资3亿元,位于中国浙江省杭州市,占地13.2英亩,是一家聚焦医疗体外诊断产品的全产业链生物医药科技企业,拥有国家级专业新型“小冠军”企业。中翰盛泰拥有生产设备和纯化车间,以及用于POCT的体外诊断仪器/试剂/原材料,其产品涵盖生物化学、免疫和分子诊断领域。全套IVD生产和运营资质、52项NMPA注册证书、54项CE证书、105项授权或申请专利和15项国际授权专利。值得关注的是肝素结合蛋白产品,JOINSTAR是中国唯一授权使用该专利的公司。

 

时间滴滴答答,我们跨越2021来到2022。虽然人类宿主机体不停进化抵抗,但2021抗疫大数据显示:全球范围内总确诊病例已经超过了3.5亿,并且因为新冠感染而死去的人也超过了560万 。这场抗疫的持久战中,新冠病毒也从未停止过前进的脚步:在奥密克戎席卷全球后,英国卫生部门正在调查一种被称为“奥密克戎的妹妹”(BA.2)的毒株,这个“妹妹”要比“哥哥”还要狠毒,而且已经开始在欧美国家小范围的传播了。

 

全世界人民抗疫形势十分严峻,疫情在反反复复的胶着状态下,每一次都要面临全新的挑战。至此中国新春佳节之际,中翰盛泰生物技术股份有限公司隆重推出:新型冠状病毒自检试剂盒(前鼻&唾液),CE1434双证齐下,虎虎生威!

 

 

2022年1月20日,中翰盛泰生物技术股份有限公司自主研发新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)前鼻-自测产品获得公告机构CE1434签发的欧盟CE自测证书!

 

2022年2月2日,中翰盛泰生物技术股份有限公司自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)唾液-自测产品获得公告机构CE1434签发的欧盟CE自测证书!

 

新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)前鼻-自测

COVID-19 Antigen Rapid Test(Colloidal Gold)-Anterior nasal swab

 

 

1、可由无专业背景的个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作

2、商超药店等可售,可用于家庭、学校、公司等的日常新冠监测

3、操作便捷,15分钟快速出结果

4、有效期2年

5、1人份,5人份,10人份,25人份规格可选

 

 

新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)唾液-自测

COVID-19 Antigen Rapid Test(Colloidal Gold)-Saliva

 

 

1、可由无专业背景的个人自行采集唾液样本进行操作

2、商超药店等可售,可用于家庭、学校、公司等的日常新冠监测

3、操作便捷,15分钟快速出结果

4、有效期2年

5、1人份,5人份,10人份,25人份规格可选

 

这意味着该产品可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的商超、药店等场所进行销售,这些国家的人群可自行购买、随时检测,双重检测、加倍警惕。疫情常态的全人类,让我们两双翅膀、两手准备,更好地服务守护全人类健康。新春来临之际中国境内普降大雪,瑞雪兆丰年,中翰盛泰生物技术股份有限公司祝大家新春快乐,虎年安康!

 

目前,中翰盛泰已自主研发并上市多款新型冠状病毒检测试剂盒,包括:

新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法):鼻咽拭子、口咽拭子、前鼻拭子、唾液样本

新型冠状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法): 咽拭子、口咽拭子、前鼻拭子、唾液样本

 

新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体碳法):口含式采样

新冠/甲流/乙流三项呼吸道病毒抗原检测试剂盒:鼻咽拭子样本,新冠+甲流乙流联检

新型冠状病毒中和抗体快速检测试剂盒 (胶体金法):全血/血清/血浆样本

新型冠状病毒中和抗体快速检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)BAU/mL国际通用可溯源单位统计

新型冠状病毒Delta突变株核酸检测试剂盒 (荧光PCR法)

新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

 

详情请咨询

info@joinstar.cn

 


 

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