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和时间赛跑的人——康泰生物董事长杜伟民

和时间赛跑的人——康泰生物董事长杜伟民
2022-03-14 12:37:55 来源:财讯网

突如其来的一场疫情打乱了人们的生活节奏,因为不清楚病原,使人们人心惶惶,就在这时杜伟民和他的康泰生物挺身而出,带领医护人员,夜以继日的研发疫苗,虽然杜伟民已经过了天命之年,可他却说,我们的疫苗要掌握在自己手里,最终经过不懈的努力,杜伟民和他的康泰生物填补了我国乙肝疫苗的空白。

1993年,怀揣着攒下的几百元钱,杜伟民从江西省卫生防疫站辞职下海了。那时候的杜伟民可能没有想到,今天,他能够把自己对健康事业的执着和坚持,化作“南康泰、北民海”的疫苗梦想。如今,康泰生物作为全世界最大的乙肝疫苗生产企业之一,已经是深圳市重点高科技企业,而北京民海后续研发上市品种源源不断,也已成为北京重点GMP认证企业和国内最大的疫苗生产基地。深圳康泰生物制品股份有限公司位于南山区的病毒灭活疫苗基地内,生产线正开足马力、全力组织生产。

日前,康泰生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。这也是广东省第一个获批紧急使用的新冠疫苗,标志着深圳新冠疫苗研发及产业化工作取得重要的阶段性进展。

早在2020年2月、新冠疫情暴发不久,康泰生物就着手启动疫苗研发工作,并于同年9月获得国家药监局临床试验批件。

康泰生物的杜伟民和深圳全体员工也自2020年春节起,积极落实国家抗疫号召,全员放弃阖家团圆的机会,在做好各项防控工作的前提下,坚守岗位,一方面保障各项生产有序进行,没有出现一例感染,另一方面紧急投入新冠疫苗研发;研发初期,康泰生物缺乏P3实验室,经过多方奔走协调最终落实,康泰生物科学家们就在7平米的实验室中完成了疫苗初期研发工作;康泰生物全体高管,也自2020年初至今,与所有员工一同吃在厂区、住在厂区,没有休过一个周末,日夜兼程、枕戈待旦,只为疫苗早日研发成功并投产。

2021年4月,好消息传来:康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》英文版发表。数据显示,该疫苗预期保护率超过90%,未发生3级以上严重不良反应,整体不良反应发生率与安慰剂组相比无显著差异,具有优异的有效性和安全性。

与此同时,在我市有关部门和单位的大力支持和指导下,康泰生物新冠灭活疫苗基地作为深圳市救灾应急工程项目顺利建成。

政府高效机制赢得宝贵时间

康泰生物常务副总裁苗向向记者介绍,康泰生物成立于1992年,具备细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、多联多价疫苗、结合疫苗等先进技术的研发和生产能力,已上市6个品种、在研30多个品种,在国内名列前茅。

“我们的新冠灭活疫苗基地自立项申报阶段,便受到市委、市政府及各有关部门高度重视,采用一事一议、容缺审批等高效机制,并纳入市救灾应急工程项目。这为疫苗车间的顺利投产赢得了最为宝贵的时间。”

据了解杜伟民和他的研发团队投入新冠疫苗研发后,南山区委、区政府迅速行动,发掘项目最优建设思路和实施路径,组织专班进驻,现场办公、靠前服务;市发改委指导完成车间设计规划、用地审批等事项,并帮助企业从国家发改委取得P3车间建设批复,共同保障项目仅用时116天便顺利竣工,开创了抗疫工程建设“深圳速度”;市科创委及早启动推进疫情应急科研项目立项,市科技研发资金资助灭活疫苗科研攻关,同时积极争取科技部、省科技厅支持,协调上级部门快速下达灭活疫苗生产车间建设许可;市卫健委组织专家提供技术指导、协助准备材料,仅一个月左右便快速通过生物安全认证;市市场监管局积极协调国家有关部门,帮助企业较短时间获批灭活疫苗临床批件,并推动加快腺病毒新冠疫苗研发急需的海外毒种、细胞进口审批;市工信局积极帮助企业落实各项财政补贴政策,同时协调对接物料供应厂商,为我市新冠疫苗研发生产工作提供了更加充足的资金和物料保障。

此外,市公安局、市规自局、生态环境局、市城管局、深圳海关等部门和单位在项目资质验收、疫苗研发、项目资助等方面,也都在各自业务范围内给予了康泰生物大力支持和帮助,确保了这一项目的及时竣工。

国际多中心开展Ⅲ期临床试验

“2020年,受疫情影响,常规疫苗接种率下降,导致我们的利润出现了较大波动。但我们仍不惜成本、不计代价,投入超过15亿元用于疫苗研发及车间建设。”康泰生物董事长杜伟民介绍说。

目前,康泰生物正在马来西亚、哥伦比亚、阿根廷、巴基斯坦、菲律宾等国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,并从多价灭活疫苗、mRNA疫苗两条技术路线开展变异毒株疫苗研发工作,同时在确保质量万无一失的前提下,不断扩大现有灭活疫苗的产能规模。

杜伟民表示:“为了更好应对当前全球变异毒株威胁,为深圳这一重要对外口岸城市防范输入性风险,我们正在积极开展针对性的新疫苗研发工作,力争为我市乃至全国在疫情防控新阶段贡献更大力量。”

杜伟民就是这样一个普普通通的人,可他却用自己的行动书写了一个不普通的人生,杜伟民说人都要为梦想去努力平博,让自己无悔。

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