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高特佳投资企业维眸生物干眼症创新药VVN001美国II期临床试验结果积极

高特佳投资企业维眸生物干眼症创新药VVN001美国II期临床试验结果积极
2022-03-23 12:49:09 来源:财讯网

2022年3月23日,维眸生物科技(上海)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布,其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果,VVN001是由维眸生物自主研发的全新、强效的第二代LFA-1抑制剂。

2021年4月,专注医疗健康产业投资的专业投资机构——高特佳投资参与维眸生物D轮融资。维眸生物是一家专注于眼科治疗领域的临床阶段生物科技公司,拥有国际一流的眼科创新药研发团队和技术台,依托自主研发已建立起具有全球竞争力的产品管线,包括First-in-Class和Best-in-Class产品,已成为目前国内最为领先的眼科创新药研发公司之一。

这项随机、双盲、溶媒对照的II期临床试验旨在评估VVN001治疗中、重度干眼患者的安全和有效。本研究在美国14个临床试验中心合计入组170例患者,随机分配至VVN001 (5%)、VVN001 (1%)及溶媒组。在84天的治疗期间,患者每天滴眼给药两次,并分别在第1、14、28、56和84天接受评估。

本研究的主要疗效终点为下方角膜荧光染色较基线的改善。在完成84天治疗期后,这一终点指标展示了VVN001良好的治疗效果,5%治疗组的改善明显高于对照组。在角膜荧光染色中,相对于溶媒组,VVN001治疗组具有明显的临床意义和统计学意义,并呈现了良好的剂效和时效关系。泪液分泌Schirmer评分呈现类似改善。此外,预设的临床次要终点—干眼频度和严重评分(SANDE)与基线以及对照组相比均获得显著改善。安全方面,研究中未观察到显著的与治疗相关的不良事件,表明VVN001两个剂量组的安全和耐受良好。给药部位的轻刺激是唯一发生率大于3%的治疗相关的不良事件。其在VVN001治疗组与溶媒组中的发生率分别为3.5%和3.6%。

除VVN001项目外,维眸生物将在今年开展用于治疗青光眼或高眼压的VVN539的美国II期临床试验,以及用于治疗非感染葡萄膜炎的VVN461的中国I期临床试验。

国际知名干眼治疗专家、美国Tauber眼科中心医学博士Joseph Tauber博士表示:“数量庞大的病人被干眼问题困扰,我们迫切需要新的治疗药物来帮助医生和患者更好地控制干眼症。这项II期临床试验结果表明了VVN001在降低角膜和角膜各个分区域荧光染色评分方面相比于溶媒组具有显著的统计学意义。”

维眸生物首席医学官李晓燕博士表示:“在这项First-in-human的临床研究中我们非常高兴地看到VVN001显著改善了病人的干眼症状和体征,这项II期临床试验的积极结果将有力支持维眸生物即将开展的III期临床研究。”

关于高特佳投资

2001年高特佳投资在深圳成立,率先在业内提出“主题行业投资”的投资模式,专注医疗健康产业投资,以战略股权投资为主导,投资覆盖并购、PE、VC、天使等全阶段。拥有国内规模领先的专业医疗投资团队,构建医疗健康产业投资生态台,致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构

高特佳投资资产管理规模超230亿元,医疗健康产业基金25支,先后投资160余家企业(其中医疗健康企业90余家),并推动了32家企业成功上市。业务立足中国,面向全球,在深圳、上海、北京、南京、香港等地建立运营中心,致力于在全球范围内投资优秀医疗健康企业,为全球资本和医疗企业嫁接中国动力,协助创业者成就伟大企业。

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