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什么是复合蛋白保护技术?水控制+水化膜双重维稳!

什么是复合蛋白保护技术?水控制+水化膜双重维稳!
2022-05-31 09:34:25 来源:财讯网

众所周知,用于矮小症治疗的生长激素药物,其剂型分为粉剂和水剂两种,其中,粉剂是上市较早的剂型,通过冷冻干燥工艺进行处理,因其价格相对便宜、保质期较长、存储较便利等优点被众多患者家庭的选择。

市面上的生长激素粉剂有多种品牌,虽然同样是粉剂,但是生产过程中的冷冻干燥工艺水平不尽相同,这也就导致了其比活性和最终药效可能有所差别。

想要从众多粉剂品牌中挑选出更好更合适的产品,我们就需要了解一下和生长激素相关的冷冻干燥工艺。

冷冻干燥工艺是什么?

冷冻干燥工艺是在低温和真空环境下进行脱水干燥,是医学生物制品首选的干燥方法,对于蛋白质多肽类药品尤其适合,它可以使蛋白质保持生物活力,遇水溶解时能迅速还原成原来的性状。

经过几十年的发展,药品的冷冻干燥技术虽然有了很大的进展,但是仍存在一些问题,例如,在冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力,使药品发生不同程度的变性,如果冻干的工艺不过关,那会对药品产生极大的影响。

因此,为了提高药品的稳定性和经济性,必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行进一步的研究,同时利用先进的制冷和真空设备及控制手段的冷冻干燥机,优化冻干工艺。

安苏萌粉剂生产工艺——国内唯一的复合蛋白保护技术

由安科生物独家研发的复合蛋白保护技术,成为生长激素粉剂生产工艺上的重要突破,先进的水控制技术和水化膜技术,通过科学有效的手段对生长激素中的活性成份进行保护,保证安苏萌粉剂全品规比活性均达到3.0。

水控制技术:蛋白质分子需要合适的剩余水分来保持性质稳定,通过控制适量比例的残留水份,在冷冻阶段保护蛋白质分子内部的氢键和极性基团,维持GH分子空间结构。

水化膜技术:特殊保护剂与部分GH分子表面的极性基团及表面结合水分子形成氢键使结构蛋白质表面的单层水分子在干燥中不被破坏,从而形成虚拟的一层“水化膜”,维持生长激素分子的天然构象。

严标准+好工艺+好设备,助力安苏萌粉剂稳定药效!

复合蛋白保护技术,充分考虑了产品的理化特性、药液的分装厚度、瓶颈的大小、冻干机组的控温和抽真空能力等一系列参数,对溶液中溶质浓度、选择的保护剂加以优化,对预冻、抽空、升华干燥、解吸干燥、压塞、贮存等步骤中对温度、压力、时间等参数的控制,做出合适的冻干曲线,制订出更为合理的冻干工艺;

同时,安苏萌生长激素粉剂,由世界知名的生产商DFL公司制造的15平方冻干机进行冻干处理,该设备可手动或自动控制,可自由编程,可在位清洗灭菌,各项性能指标均处于世界领先水平。

复合蛋白保护技术的严格标准和先进工艺,对药品质量、缩短生产周期和降低成本等方面都起着不可忽视的重要作用!

身高关系着每一个人的未来,儿童矮小症需要我们及早进行干预治疗,前往正规医院进行检查是第一步,选择高品质的生长激素药物进行治疗则是关键一步!

对于生长激素粉剂的选择,品牌、价格等因素都是次要的,关键是看药品的生产工艺、最终药效,只有先进科学的生产工艺才能保证药品的高质量,最终促成患者的治疗目标早日完成。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

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