众所周知,用于矮小症治疗的生长激素药物,其剂型分为粉剂和水剂两种,其中,粉剂是上市较早的剂型,通过冷冻干燥工艺进行处理,因其价格相对便宜、保质期较长、存储较便利等优点被众多患者家庭的选择。
市面上的生长激素粉剂有多种品牌,虽然同样是粉剂,但是生产过程中的冷冻干燥工艺水平不尽相同,这也就导致了其比活性和最终药效可能有所差别。
想要从众多粉剂品牌中挑选出更好更合适的产品,我们就需要了解一下和生长激素相关的冷冻干燥工艺。
冷冻干燥工艺是什么?
冷冻干燥工艺是在低温和真空环境下进行脱水干燥,是医学生物制品首选的干燥方法,对于蛋白质多肽类药品尤其适合,它可以使蛋白质保持生物活力,遇水溶解时能迅速还原成原来的性状。
经过几十年的发展,药品的冷冻干燥技术虽然有了很大的进展,但是仍存在一些问题,例如,在冷冻干燥过程中会产生多种冻结和干燥应力,使药品发生不同程度的变性,如果冻干的工艺不过关,那会对药品产生极大的影响。
因此,为了提高药品的稳定性和经济性,必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机理进行进一步的研究,同时利用先进的制冷和真空设备及控制手段的冷冻干燥机,优化冻干工艺。
安苏萌粉剂生产工艺——国内唯一的复合蛋白保护技术
由安科生物独家研发的复合蛋白保护技术,成为生长激素粉剂生产工艺上的重要突破,先进的水控制技术和水化膜技术,通过科学有效的手段对生长激素中的活性成份进行保护,保证安苏萌粉剂全品规比活性均达到3.0。
水控制技术:蛋白质分子需要合适的剩余水分来保持性质的稳定,通过控制适量比例的残留水份,在冷冻阶段保护蛋白质分子内部的氢键和极性基团,维持GH分子空间结构。
水化膜技术:特殊保护剂与部分GH分子表面的极性基团及表面结合水分子形成氢键,使结构蛋白质表面的单层水分子在干燥中不被破坏,从而形成虚拟的一层“水化膜”,维持生长激素分子的天然构象。
严标准+好工艺+好设备,助力安苏萌粉剂稳定药效!
复合蛋白保护技术,充分考虑了产品的理化特性、药液的分装厚度、瓶颈的大小、冻干机组的控温和抽真空能力等一系列参数,对溶液中溶质浓度、选择的保护剂加以优化,对预冻、抽空、升华干燥、解吸干燥、压塞、贮存等步骤中对温度、压力、时间等参数的控制,做出合适的冻干曲线,制订出更为合理的冻干工艺;
同时,安苏萌生长激素粉剂,由世界知名的生产商DFL公司制造的15平方冻干机进行冻干处理,该设备可手动或自动控制,可自由编程,可在位清洗灭菌,各项性能指标均处于世界领先水平。
复合蛋白保护技术的严格标准和先进工艺,对药品质量、缩短生产周期和降低成本等方面都起着不可忽视的重要作用!
身高关系着每一个人的未来,儿童矮小症需要我们及早进行干预治疗,前往正规医院进行检查是第一步,选择高品质的生长激素药物进行治疗则是关键一步!
对于生长激素粉剂的选择,品牌、价格等因素都是次要的,关键是看药品的生产工艺、最终药效,只有先进科学的生产工艺才能保证药品的高质量,最终促成患者的治疗目标早日完成。
免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。
责任编辑:kj005
文章投诉热线:156 0057 2229 投诉邮箱:29132 36@qq.com