2022年7月14日，国家药监局网站披露，深圳市真迈生物科技有限公司（简称真迈生物）的GenoCare 1600基因测序仪获得三类医疗器械注册证，成为世界首款获批NMPA医疗器械资质的单分子测序平台。

2021年9月，圣湘生物斥资2.55亿获得真迈生物14.77%的股权，成为其第二大股东。同时，与真迈生物签下战略合作协议，在全球市场联合推广其基因测序仪系列产品。双方拟在专利、人才与技术平台等多方面发挥协同效应，在分子诊断、PCR、基因测序等方面进行更深入的研发与市场合作。

圣湘生物自2013年就开始布局基因测序领域，开发了肿瘤筛查、肿瘤个体化用药伴随诊断、病原微生物宏基因组检测、无创产前筛查、慢病管理等一系列临床和科研检测服务项目。

随着基因测序下游应用的不断繁荣和普及，近年来，基因测序平台的市场规模也一直保持持续性地高速增长。据行业数据显示，预计到2030年，基因测序平台在全球范围的市场容量将超过240亿美元，其中中国市场将超过300亿人民币。

基因测序平台位于基因检测产业链的上游，是基因测序行业必不可缺的核心工具。基因测序仪结合不同的测序应用试剂盒和生信分析软件，可以实现多种类型的临床诊断应用（如无创产前检测、遗传病、病原感染、肿瘤伴随诊断等）和非临床领域应用（如基础科学研究、分子育种、动物检疫、司法鉴定等）。在抗疫工作中，基因测序平台也体现出了不可替代的技术价值。新冠病毒基因组的第一次破解，及新冠病毒的变异跟踪与溯源，都离不开基因测序平台的作用。

与下游应用需求的旺盛相比，基因测序行业在上游的供给端却长期处于“卡脖子”状态。全球范围内，自主研发和量产的企业凤毛麟角，GenoCare 1600作为世界首款获批医疗器械资质的单分子基因测序平台，不仅在技术上打破了“卡脖子”状态，更在应用上第一次实现了单分子测序技术在临床诊断领域的准入。GenoCare 1600将有效解决基因检测和数据的安全性问题，保护中国人群的生物数据安全。

近年来，圣湘生物围绕平台型企业的打造，进行了多项对外投资和产业布局，如投资大圣宠医生物、鹍远生物、英国QuantuMDx等公司，设立康得生物、索科亚、元景智造等子公司，在宠物疫病诊断、肿瘤早筛、分子POCT、原材料、仪器设备自主研发等多个领域布局发力，筑牢护城河。此次真迈生物的突破，则进一步助力圣湘生物在基因测序领域的布局，无疑给市场带来了更多期待。

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责任编辑：kj005