作者：李荣 重庆医科大学附属儿童医院内分泌科 主治医师

20 世纪 50 年代国外学者开始对GH 药物进行开发研究。1956 年，Raben 等成功用冰醋酸从遗体捐赠者的脑垂体中萃取出 GH， 每个垂体可以提取 2～4 mg，并开始应用于 GHD 患者。1958 年，

Raben 首次报道了这种萃取的GH 成功促进 1 例 17 岁男孩的身高增长，在全球引起轰动；1985 年，华裔科学家李卓皓利用大肠杆菌表达技术进行体外合成 rhGH 获得成功，并批量生产，标志着

GH 应用开启了一个新纪元。目前，国内 GH 的研发已经达到世界先进水平，冻干粉剂、水剂等制剂为我国临床使用提供更大的便利，也为患者提供更多的选择。

面对琳琅满目的生长激素产品，很多家长会问医生，都是生长激素，我应该来比些什么项目？

比活性，这是生长激素产品质量比较的一个重要指标。接下来，我们就来认识一下这个读起来有点拗口的东东！

什么是比活性呢？

比活性 Specific Acticity，是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位。

所以：比活性=活性单位数（IU）/纯化蛋白质提取量（mg） 所以：总量里的有效量=比活性！

所以：蛋白质提取纯度越高，比活性就越高！

所以：工厂纯化工艺看什么？看比活性才是王道。

BUT：比活性是一个主观概念，是一个表征纯度的概念。 因为：蛋白质的活性不能常规测定，蛋白质空间结构的改变

特别是二硫键的错误配对，可影响蛋白质的生物学活性，从而影响蛋白质的药效，所以采用比活性指标来反映这一情况。

1993 年之前，比活性怎么测？ 采用动物实验法？

WHAT？

去垂体大鼠体重法去垂体大鼠胫骨法

方法均大同小异，主要操作流程：

然后通过体重增加或者胫骨骨骺板宽度增加来测定供试品效价。

针对生长激素产品而言，目前，随着基因工程技术的提升，

已经能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性，而且定量测定更精准。按照国家标准，rhGH 比活性通常为 1 mg＝1000 μ g＝3 IU。所以说，生长激素产品比活性需达到 3.0，并且比活性越高，说明产品质量越好！

这时，家长可能又要问了，日常生活中，我们应该如何便捷计算药物的比活性呢？

方法很简单，只需要根据生长激素药品说明书就可以计算。

GH 比活性(IU/mg)=所含单位数(IU)/质量（mg） 比如安苏萌粉剂比活性：

规格

4IU/1.33mg/支 ，比活性为 3.00

6IU/2mg/支 ，比活性为 3.00

10IU/3.33mg/支 ，比活性为 3.00

家长，你会了吗？

作者介绍：

李荣，主治医师，重庆医科大学儿科内分泌专业硕士研究生，从事小儿内分泌科专科工作8余年，有丰富的临床经验。擅长诊治性早熟、矮小症、甲状腺疾病、肥胖症、糖尿病等内分泌疾病及遗传代谢性疾病。

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