2022年,我国干细胞临床转化与产业化发展进入了新的发展阶段,相继有企业申报的干细胞新药IND获受理,同时临床项目启动的信息也相继披露。近期,中国干细胞产业联盟成立,包括博雅生命旗下博雅干细胞在内的诸多企业联合共同推动干细胞产业发展。
随着生命科学技术的不断发展,干细胞治疗疾病的巨大潜力渐渐被发掘,全球干细胞研究如雨后春笋,蓬勃发展。为重大及疑难疾病的患者带来新的希望。干细胞疗法作为划时代的医疗技术革命已经被纳入我国“十三五”、“十四五”发展规划及中长期发展纲要中。
干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的原始细胞群体,通过自我更新、多向分化、免疫调节和归巢等功能,从细胞层面对人体进行调节,可解决很多现在医疗技术无法解决的难题,为人类对抗疾病提供了新的途径。它的再生能力、免疫调节与组织修复能力使得干细胞疗法在心血管疾病、骨关节疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病与糖尿病的治疗和抗衰老领域中取得了重大的进展,受到世界各国的高度重视。
各国政府加大投入用于干细胞及其转化医学研究,期望干细胞研究能产生革命性的可供临床应用的产品和疗法,为一些疑难复杂的疾病提供新的治疗策略,解决医学难题。我国干细胞技术的发展经过了迷茫期,2016年起国家再次开放干细胞研究,并将干细胞等新兴技术作为重点产业扶持对象,鼓励支持干细胞产业发展。
干细胞的临床应用广泛,已经面向糖尿病、白血病、脑卒中、帕金森病、脊髓损伤、血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心脑血管疾病、内分泌系统疾病、外科疾病、皮肤病、肿瘤和免疫系统等多种疾病开展临床研究。
干细胞行业的发展和进步需要整个社会的共同努力,国家出台适宜的政策法规和技术标准,研究机构积极解决干细胞技术难题,以及国内龙头企业打造好领导型品牌,这样才能促进整个干细胞产业链的健康发展。国内以博雅干细胞为代表的优秀企业在干细胞的研究和发展中发挥了重要的先锋作用,不仅建立了符合国际国内专业要求的临床级干细胞库,在干细胞临床方面也达到国际水平,在国内与四十多家三甲医院合作,推动干细胞临床转化,实现了科研突破,其与江苏大学附属医院合作实施全国首例应用胎盘干细胞治疗骨关节炎,联合北京大学第三医院实施全球首例运用胎盘间充质干细胞治疗早衰症等。随着干细胞临床开展的深入,未来会有更多的干细胞治疗产品获批上市,受益的患者也将更多。
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