政策引领·天时

　　推动医用同位素高质量发展对于推动健康中国建设意义重大。继八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划（2021-2035）》后，2022年，烟台市政府对外发布了我国首个城市医用同位素产业规划 -- 《烟台市医用同位素健康产业发展规划》，开始着重培育发展医用同位素健康产业，率先在全国范围内实现医用同位素本地化供应。根据规划目标，到2035年，烟台医用同位素全产业链将实现高水平自立自强，建成具有世界影响力的产业生态圈。从国家战略到政策引领，为核医疗产业发展指明了方向。作为国内领先的核医疗企业之一，东诚药业依托核医疗全产业链先发优势，正稳步推进医用同位素生产体系落地，联手打造"烟台核医疗城市新名片"。

　　陈小元受聘为“烟台市专家咨询委员会暨‘烟台市生物医药产业智库’医药同位素领域特邀专家”

　　领先企业·地利

　　"烟台在中国核药产业发展中独树一帜。"谈起烟台的医用同位素产业，黄钢教授如是评价。目前，全力发展生物医药产业的烟台，正在医用同位素产业高地上蓄力腾飞。位于牟平区的国际医药创新应用基地项目，正以东诚10个首批入园项目为招引主体和支柱，致力于打造集国内自主生产、自主研发使用、自主可控为一体的国际领先核医疗产业聚集区。

　　陈小元在东诚国际医药创新应用基地项目参观

　　"创新"是驱动中国核医疗产业发展达到国际先进水平的核心要素。作为国际一流分子影像及纳米医学领域专家，将国际领先的核医疗技术与产业结合，造福患者，一直是陈小元的不懈追求。

　　陈小元与东诚研发团队，就项目开展、研发攻关等内容进行了深入的讨论

　　在烟台毓璜顶医院陈小元作核医学主题报告

　　2021年初，陈小元与东诚药业强强联合创立"蓝纳成"，依托伊文思蓝纳米专利技术，致力于1类放射性诊疗一体化创新药物的研发。这是东诚药业完全自主创新的全球领先诊疗一体化创新核药研发平台，也是东诚核医疗生态圈中的重要一环，具有过硬的研发实力、强劲的研发动力及广阔的发展空间。

　　短短两年，蓝纳成首个用于前列腺癌诊断的1类创新核药氟[18F]思睿肽注射液、全新靶点用于胃癌诊断的1类创新核药氟[18F]纤抑素注射液、全新靶点肿瘤治疗放射性药物177Lu-LNC1004等均获批进入 I 期临床试验，在新药研发上跑出了"东诚速度"。

　　蓝纳成研发大事记

　　2022年7月

　　首个用于前列腺癌诊断的1类创新核药氟[18F]思睿肽注射液获得国家局临床试验批件，正式进入I期临床试验阶段。

　　2022年12月

　　全新靶点用于胃癌诊断的1类创新核药氟[18F]纤抑素注射液获得国家局临床试验批件，目前国内无同靶点治疗或诊断药物上市或在研。

　　2022年12月

　　此前，为配合该产品的临床研究，蓝纳成新加坡子公司已收到 FDA 核准签发的关于伴随诊断试剂68Ga-FAPI-46注射液的药品临床试验批准通知书，用于患者筛选、疗效评估和相关安全信息的收集。

　　2023年1月

　　蓝纳成新加坡子公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的关于177Lu-LNC1004 注射液的药品临床试验批准通知书，即将开展 I 期临床试验。

　　关于蓝纳成的未来，陈小元说到："我们还是要不断的加大研发力度提升研发速度，努力将中国放射性药物推向世界，力求在全球放射性制药行业中发挥主导作用，让更多的人受益于精准治疗。"

　　在烟台这座美丽的海滨城市，有核医疗生态圈完备的东诚药业高速发展支撑，为同位素全产业链实现高水平自立自强目标落地营造了地域性先天优势。

　　人才汇聚·人和

　　近日，一场特聘仪式在公司总部研发大楼举行，上海市分子影像重点实验室主任、上海交大医学院博士生导师黄钢受聘担任东诚药业专家顾问，将与东诚药业在药物创新研发、人才培养训练等方面展开深度合作。

　　黄钢介绍说，核药在临床诊断中价值非常独特，尤其是肿瘤的早期诊断和治疗的指导意义非常明确。随着人口老龄化，市场对核药的需求和临床的价值也会进一步凸显。"这也对核药企业提出了更高的要求，不仅在研发方面，更重要的是在人才的培训、转化的应用以及和医疗机构的合作上，要发挥好企业力量，做好支撑。"

　　黄钢

　　目前东诚已汇聚了以陈小元教授、雷平生教授、赵宪庚院士、王锐院士、蒋建东院士、邓建军院士、黄钢教授、杜勇教授为首的几十位国内外优秀科学家顾问团队和一大批致力于东诚研发事业的骨干，为东诚创新发展注入了强大的源动力。"核药与天然药物国家级重点实验室"、"合作院士实验中心"、"一堆一器项目建设"......，伴随越来越多专业创新研发合作的开展，正有一批批有想法、有干劲的"新青年"源源不断的涌入烟台这片朝气蓬勃的热土，共谋核医疗产业发展。

　　有政府的引领支持、行业领先企业的努力、众多专家人才的汇聚，正如陈小元教授所说，烟台的核医疗产业发展已具备"天时""地利""人和"，东诚药业也将会在中国核医疗产业大发展、烟台核医疗产业腾飞中贡献自己的力量。

责任编辑：kj005