近日,国际权威学术期刊《美国血液学杂志》发表新型BTK抑制剂奥布替尼针对复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的II期临床研究数据,有力证实了奥布替尼优秀的安全性。
研究数据显示,近3年中位随访时间内,大多数不良事件(AE)多为低级别;,停药率和剂量降低率均极低,。而一代BTK抑制剂由于脱靶效应,停药率较高(41%)。既往在使用一代BTK抑制剂时,感染、出血、心房颤动和第二原发性恶性肿瘤是常见的AE。而在这项研究中,没有心房颤动/扑动病例报道,仅1名患者在停用奥布替尼30天后报告了第二原发性恶性肿瘤,经研究者评估,与奥布替尼治疗并不相关。
周可树表示,研究中大多数不良事件为低级别,79例(98.8%)患者报告了至少1起AE,86.8% AE为1级或2级,奥布替尼整体耐受性良好。
纪春岩教授表示,患者停药率和剂量减少率均仅为7.5%,近67%患者在近3年随访后仍继续使用奥布替尼治疗。没有发生房颤/房扑的病例发生,对所有人群都有良好的应用场景。
周可树教授表示,接受奥布替尼治疗中出现的不良事件多为1-2级,奥布替尼整体耐受性良好。
诺诚健华自主研发的奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服BTK抑制剂,其分子结构经过设计优化与BTK激酶活性中心更匹配,因而表现出更高的激酶选择性和更持久稳定的BTK靶点占有率,有效提高了疗效和安全性。
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