2023年2月18日，深交所官网显示已向河北一品制药股份有限公司（以下简称“一品制药”）发出审核中心意见落实函，标志着公司IPO进程再迈一步。此前，一品制药于2022年6月29日在深交所官网首次公开披露招股说明书，公司在创业板首发上市的申请获得受理，目前其挂网状态为“已问询”。

据公开资料显示，成立于2013年的一品制药始终专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售，致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。公司的核心产品为盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液及复方α-酮酸原料药等，并布局了门冬氨酸鸟氨酸注射液、氟比洛芬酯原料药等具有较好发展前景的制剂产品及原料药，涵盖了心血管类、麻醉类、代谢类等多个领域。

经过多年的研发积累加之所形成的丰富的生产经验，一品制药自身已拥有明显的技术创新优势并在其核心产品的各个环节均有着明显的体现。

一品制药在其招股书中介绍到，一品制药自主研发了一系列创新性核心技术工艺，并持续改进创新生产工艺，在提高回收率和纯度的同时，减少反应步骤，提高设备利用率，提高制剂稳定性，适宜工业化生产。

具体来看，首先是吸入用七氟烷方面，一品制药开发了创新高效的制备工艺，结合工艺特性、产品特性，引进耐有机物腐蚀、可提供洁净真空系统的先进设备，在真空系统前、后创新地设计具有两次冷凝回收产品的低温减压蒸馏技术，并配套建立了高效精馏纯化系统和分析检测手段，通过以上先进工艺技术与设备的联合应用，在获得高收率同时，显著降低了杂质的产生，同时通过氟化体系内聚合溶剂与无机盐分离的工艺技术，实现聚合溶剂的重复套用。

其次，在盐酸罗哌卡因注射液制备方面，一品制药不断改进稳定剂技术，通过海藻糖抑制盐酸罗哌卡因在水溶液中发生对映体转型，增强了盐酸罗哌卡因注射液的稳定性，解决了盐酸罗哌卡因注射液稳定性差、不耐光热、易冻等问题。

不仅如此，在盐酸罗哌卡因中间体的制备及纯化方面，一品制药使用单一手性原料L‑哌啶甲酸盐酸盐与2,6‑二甲基苯胺制备得到单一手性中间体(‑)‑(2S)‑N‑(2,6‑二甲基苯基)哌啶‑2‑甲酰胺，可减少拆分步骤；同时进一步采用非极性溶剂对中间体(‑)‑(2S)‑N‑(2,6‑二甲基苯基)哌啶‑2‑甲酰胺进行精制，减少相关杂质；创新改进后的工艺后处理简便，产品纯度高，经打浆精制后纯度达99.5％以上，单个杂质小于0.1％，总收率大于80％，适合大规模工业化生产。

除此之外，在一品制药旗下刚于近日通过一致性评价的盐酸乌拉地尔的原料药方面，一品制药表示，经其改进后制备工艺原料结构简单、采用水做溶剂、后处理容易，产品纯度，有关物质总量小于0.3％，且收率较高，总收率大于79％，适宜工业化生产。

凭借着对技术研发创新十年如一日的不懈追求，一品制药现已拥有足以令同行业可比公司仰望的研发能力与创新实力，产品技术附加值及效用得到持续增强，公司自身所形成的技术壁垒也再不断筑高。在充分符合创业板“三创四新”标准的基础之上，相信一品制药此次也定能顺利冲A！

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责任编辑：kj005