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济民可信嘉文(间苯三酚注射液)通过一致性评价

济民可信嘉文(间苯三酚注射液)通过一致性评价
2023-04-07 15:27:32 来源:今报在线

间苯三酚注射液用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛,得到多指南共识推荐。

近日,济民可信集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,由旗下子公司南京生命能科技公司承担研发、南京恒生制药有限公司生产的嘉文®(间苯三酚注射液)一致性评价申请获得批准,用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛。

间苯三酚注射液用于治疗平滑肌痉挛所致疼痛

间苯三酚注射液最早在法国原研上市,可直接作用于消化系统、泌尿系统和生殖系统平滑肌,使痉挛器官和组织的平滑肌细胞处于松弛状态,以缓解腹痛和肾绞痛等症状。与其它解痉止痛药相比,该品为非阿托品类非罂粟碱类唯一纯平滑肌解痉止痛药,循证证据充分,安全性高,得到多指南共识、《临床路径释义》推荐使用,广泛应用于消化科、泌尿科、急诊科、妇产科等。据米内网数据,2022年上半年,该品占据中国公立医疗机构解痉药注射剂药品市场份额40.71%。

济民可信集团间苯三酚注射液于2004年12月作为国内首家获批上市,此次通过一致性评价有助于进一步稳定市场占有率,造福更多患者。

关于南京恒生制药

南京恒生制药有限公司是济民可信集团的全资子公司,致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化服务,产品主要涉及肾科、心脑血管治疗领域,国内市场覆盖率已超80%,其核心产品蔗糖铁制剂与原料药、酮酸钙制剂与原料药已出口三十多个国家和地区,产品质量与企业完善优质的服务获国内外客户高度认可和赞誉。

关于济民可信集团

济民可信集团创建于1999年,总部位于中国南昌,主要产品管线为肾病、肿瘤、心脑血管、呼吸抗感染、疼痛五大领域,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。作为中国领先的大型现代制药集团之一,济民可信集团已连续多年位列中国医药工业百强前十。

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责任编辑:kj005

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