医用机器人作为人工智能在医疗领域的实际应用，随着逐渐广泛和深入，医疗器械行业智能化的步伐正日益加快，国家也在不断鼓励医用机器人等创新性医疗器械的发展。如：在《中国制造2025》提出要重点发展医用机器人等高性能诊疗设备；工业和信息化部等十七部门联合印发《“机器人+”应用行动实施方案》也指出，全面推进机器人在各行业各地方深化应用和特色实践等等；这表明AI+医疗已成为未来医疗器械产业发展的大趋势。

随着健康中国战略持续推进，医用机器人作为高精尖的医疗器械，其技术的突破对国民健康发展具有重要意义。近年来，虽然我国的机器人相关科研成果较多，但真正进入产业转化和产品开发的科技成果所占比例很低。

作为CRO领域的佼佼者，北京水木菁创医药科技有限公司（下称“水木菁创”），是一家专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（CRO）。公司员工百余人，拥有一支具有良好医学背景和国际水准的、高素质的研究服务团队，核心管理层均来自国内外知名制药企业、医疗器械企业、CRO的行业精英，平均从业年限在十年以上，建立了数十项国际标准的操作规程（SOP）。

作为我国CRO赛道中一家实力强劲的企业，水木菁创服务过的项目几乎涵盖医疗器械各个领域，包括放疗设备/系统、医用机器人、IVD、医美、数字疗法和医用软件等，以创新、国产三类医疗器械产品为主，在手术机器人、IVD、质子重离子、医美等领域具有强大优势。经过多年发展，水木菁创团队拥有丰富的项目经验，过往项目经验累计千余个，目前正在运行的项目超100个。在临床试验项目开展中，凭借着交付按时、质量优、效率高、取证快、国家局/省局稽查通过率100%的优势，即便特殊时期面临巨大压力和层层阻碍，但在2022年，水木菁创仍然助力客户取得注册证15张，在行业内拥有上佳口碑！

聚焦前沿科技，助力尖端医疗发展

在科技迅猛发展的当下，机器人被誉为“制造业皇冠顶端的明珠”，医用机器人技术是集医学、生物力学、机械学、材料学、计算机科学以及机器人学等多学科为一体的新型交叉技术，能够从视觉、触觉和听觉方面为医生决策和操作提供充分的支持，扩展医生的操作技能，提高疾病的诊断与治疗质量，因此应用场景得到不断拓展，市场前景广阔。

北京中关村水木医疗是中关村高新技术企业，2020年在国家药监局发布关于成立医用机器人标准化技术归口单位公告（2020年 第102号）明确公示，“北京中关村水木医疗”作为第一届医用机器人标准化技术归口单位专家组成员，将参与负责医用机器人技术领域所涉及的术语和分类、基础共性技术等医疗器械行业标准制修订工作。当前，北京中关村水木医疗覆盖国内了60%以上医用机器人检测项目，包括微创、CMR、达芬奇等企业。

水木菁创作为中关村水木医疗集团下属CRO公司，全面承接全注册流程各项业务，为行业发展提供大量数据支持。在医用机器人的临床试验过程中，水木菁创团队结合过往丰富的项目经验，通过不断优化管理机制，定期培训、分享，敏锐地捕捉行业动态，洞悉最新法规视角，带来前沿医疗器械法规政策解读，结合医用机器人执行特点总结出一套特有的项目管理方案，不仅合规地交付辅导成果，并且不断加强团队风险管理意识，在业务操作过程中做到有章可循、令行禁止。与企业实现优势互补，共同进步，真正做到了为企业节约资金成本、时间成本，让企业少走弯路！

核心竞争力赋能，加码长坡厚雪赛道

手术机器人是临床医学发展的里程碑，是集医学、机械学、生物力学和计算机科学等多学科于一体的医疗器械产品。其通过清晰的成像系统和灵活的机械臂，以微创的手术形式协助医生进行复杂的外科手术，完成术中定位、切断、穿刺、止血、缝合等多项复杂操作，因此被广泛看好。

水木菁创深耕手术机器人领域，助力申办方斩获中国首张国产全膝关节置换手术导航定位系统产品注册证，实现了国产膝关节置换手术机器人“零的突破”；助力全球首创的直观图像定位技术的脊柱外科手术导航定位设备获批上市！目前已有十余项手术机器人项目陆续获批、结题、收尾，全程尽然有序、稳步推进，为我国医疗智能化发展增添了一个崭新的里程碑！

如今，水木菁创在康复机器人、膝关节手术导航系统、髋关节假体系统、脊柱外科手术导航系统、采血机器人、手术机器人麻醉机、腹腔镜手术机器人等等各类医用机器人项目积累了丰富的项目经验和实操案例，在不同医用机器人项目开展中，能最大程度帮助申办方在项目开发过程中减少风险、降低成本、缩短研发周期，从而加快产品获批上市。

自创立以来，水木菁创一直秉持着“善为、敢为、勤为、有为”的价值观，为中国医疗器械研、检、产、商提供专业支持，全方位构建医疗器械全生命周期服务平台。凭着严谨有效的管理制度和积极进取的宗旨，水木菁创揽获了一系列权威认证，包括软件著作权登记证书、ISO质量管理体系认证、中关村国家自主创新示范区高精尖产业创新平台等。

随着我国科技的不断突破和提升，医用机器人的应用场景将不断被拓展。作为一家CRO企业，水木菁创将继续垂直深耕医用机器人领域，不断精进技术、构筑自身核心竞争力，以高超的服务水准不断助力医用机器人行业稳步发展！

如想了解更多相关内容，可以搜索并关注“水木菁创医药技术服务”微信公众号。

责任编辑：kj005