近日,在苏州举办的第十六届东吴神经疾病论坛上,由智云健康独家支持的“甲磺酸二氢麦角碱缓释片治疗帕金森流涎多中心随机对照临床研究”项目正式启动。该项研究联合江苏、浙江、安徽3省15家三级医院共同发起。来自苏州大学附属第二医院、南京市第一医院、杭州市第二人民医院、无锡市人民医院、合肥市第二人民医院、常州市第二人民医院等医院的项目负责人出席了启动会。
在启动会上,中华医学会神经病学分会帕金森及运动障碍病学组副组长、苏州大学附属第二医院神经内科主任刘春风教授肯定了依舒佳林®甲磺酸二氢麦角碱缓释片对于帕金森流涎的治疗价值和前景,同时指出依舒佳林®可凭借此次RCT项目,获得指南、共识A类推荐。
刘春风教授科研团队的项目负责人毛成洁从帕金森流涎疾病回顾、研究目的、研究设计及随访计划等方面对该研究做了详细介绍。
帕金森病(PD)是继阿尔茨海默病之后的第二大最常见的神经退行性疾病。流涎是PD患者常见非运动症状之一,常导致社交尴尬和孤立、抑郁、皮肤感染、恶臭和吸入性肺炎,却常被忽视和治疗不足,严重影响患者生活质量。PD患者中有流涎症状者比例为32%-74%,早期即可出现。目前针对PD流涎的现有治疗方法包括药物治疗和非药物治疗等,但其中仍有未被满足的治疗需求。
甲磺酸二氢麦角碱为PD流涎治疗提供了新的选择,并受到行业专家的关注和重视。依舒佳林®甲磺酸二氢麦角碱缓释片是天然麦角生物碱的四种双氢衍生物的等比例混合物。该混合物对α-肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺受体具有部分激动和/或拮抗作用。它可能通过两种作用机制改善流涎症状:通过选择性阻断α-肾上腺素能受体减少唾液分泌来减少流涎;能激活多巴胺能受体,通过改善PD运动症状缓解流涎。一项纳入20例患者的单中心研究结果表明,甲磺酸二氢麦角碱对帕金森病相关流涎有显著改善,并获得2022年《中国帕金森病消化道症状管理专家共识》推荐。
甲磺酸二氢麦角碱缓释片临床验证有效改善帕金森病流涎,还需多中心、大样本的工作进一步证实。本次研究项目的启动将为甲磺酸二氢麦角碱缓释片临床验证提供更丰富的科研佐证。
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