药品质量管理有其特殊性,它被称之为全生命周期管理,对于生物制药企业来说,需要从工程菌发酵(或工程细胞培养)开始到提取纯化、制剂、包装、贮存、发运、召回等环节全过程对产品质量负责。
安科生物高级副总裁姚建平表示,安科生物自成立后,始终坚持“质量导向”的原则,严格遵守GMP(药品生产质量管理规范)标准,公司也是国内最早一批通过GMP认证的药品生产企业,多年来建立了严谨规范的质量管理体系。
安科生物安苏萌生长激素正是在严格的质量管理标准和程序下进行生产的,安苏萌有水剂(人生长激素注射液)和粉剂(注射用人生长激素)两种剂型,水剂采用国际领先的生物技术生产,不添加防腐剂更加安全,搭配安苏萌笔(注射器辅助推进枪)使用更加便利,相比于机械式注射笔,安苏萌笔操作更加简便,具有全程隐针、控制进深、自动退针等功能,无按键,操作步骤少,不易出错,适合在家中使用,有效弥补了普通人手法不专业的不足,使用放心;粉剂采用国际领先的复合蛋白保护技术和水化膜冻干工艺,有效地保护了生长激素的天然结构,其生物活性得到最大程度的保证,六种规格比活性均为3.0IU/mg。
安科生物严格把控生物制品的生产质量,谨遵GMP(药品生产质量管理规范)标准,做到“一切行为有标准,一切标准可操作,一切操作有记录,一切记录可追溯”,得益于此,安苏萌生长激素凭借过硬的产品质量和优质的服务,不断提升自身在行业中的影响力,实现可持续、高质量发展。
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