2023年8月22日,专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司海和药物宣布,公司自主开发的、具有完全知识产权的选择性PI3K抑制剂CYH33的临床研究CYH33-G208已经在中国完成首例患者给药。CYH33-G208是一项I/II期、多中心临床研究,旨在评估CYH33在PIK3CA相关过度生长谱(PROS)和PIK3CA相关脉管畸形(PRVM)患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。
CYH33是海和药物具有全球自主知识产权的全新结构高活性磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)选择性抑制剂。临床前研究显示,CYH33可强效抑制野生及突变型PI3K激酶活性,导致细胞阻滞于DNA合成前期,抑制细胞增殖,在PIK3CA激活突变驱动的疾病模型中有效抑制疾病进展。CYH33临床试验初步数据提示,CYH33的安全性、耐受性良好,毒性可控,可有效治疗具有PIK3CA突变的多种晚期实体瘤,如乳腺癌、巢癌、内膜癌和胃癌等。目前,CYH33作为单药治疗,或与其他药物联合使用的多项临床研究正在进行中。
海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,希望为全球癌症患者带来更安全更有效的治疗方法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,海和药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片,商品名:海益坦)获批上市,另有在研重点管线多个候选药物。
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