当前全球可持续发展面临着综合资源不足问题,经济社会向更高质量发展亟需关键技术的成果转化。生物产业作为二十一世纪支柱产业之一,在可持续能源发展、农业生产、医药研发、环保科技、科技制造和专业服务等领域有着巨大发展前景,对解决当前社会经济发展矛盾有着重大作用。
生物医药专家陈睿是国内从事生物医药临床研发与检验分析的资深专家,有着丰富的医药分析从业经验,在国家药物临床试验基地、国内知名创新药物临床开发、世界级生物医药研发等机构从事过生物医药临床工作,取得了许多医药领域的专业成就。通过陈睿先生的经历分享和基于对国内外生物医药发展长期观察所得,期望能对国内生物医药领域专业人才的培养和生物医药产业发展带来新的启示。
“自学成后我就开始了在医药领域的工作,最初是在上海一家颇有影响的医药企业进行临床监查工作,这家制药企业将新药研发方向主要集中心力衰竭、消化系统平滑肌衰竭、神经系统衰竭等器官功能衰退/衰竭领域的重大疾病研究,有着十分成熟的药物研发和管理体系,因此在这期间我得以熟知了完整的药物研发和试验分析过程,专业上有了较大提升,为我后来在PAREXEL International的工作提供了充足的准备。”陈睿认为生物医药研发非常看重从业者的综合素质,学业起点只是为从业开始做准备工作,要在生物医药领域真正取得一定成绩,需要非常扎实的专业基础、成熟的实操能力和熟知整体流程的经验,此外高度自觉的学习能力和创新力也有重要作用。这些能力帮助陈睿获得了在PAREXEL International、国内外知名生物医药研发机构从事临床试验的机会。
在关于目前国内外生物医药发展情况方面,陈睿先生在他所掌握的医药信息基础上,得出了自己的见解。“目前而言世界范围内的医药市场增长速度的表现仍旧非常突出,根据统计数据可以了解到市场发展速度基本保持在6%的范围左右,并且经济规模在近些年早已超过了两万亿美元。但在生物医药市场的实际竞争中,主要还是以发达国家为主,尤其是美国在国家战略上对生物科技发展的规划和持续的科研投入对美国生物医药行业的创新发展有着关键影响。依据权威机构近年发布的世界最具创新力公司榜单,2018年美国就在总数10个位次的榜单中就获得了7个位次,而在2019年获得了全部位次,并且美国近年来在高质量生物医药论文、专利方面都处于总数第一的位置,这说明美国在生物科技方面的投入和研发实力确实有着明显成效。”陈睿先生还特别提及了现今新药研发和通用名药的情况“值得注意的是当前生物医药技术更新下新药的产生,主要还是以欧美地区主要发达国家和亚洲地区的日本韩国等国家为主,这些国家新药品种的研发产业通过原已积累的医药专利、长期的产业政策、先进的人才培养方式、技术创新激励机制等,自2013年以来就保持着持续增长,甚至一年可增加数百种新型药物,占据了世界新型药物种类产出的大半。通用名药在医药研发方面也尚存许多可挖掘的潜力。特别对于发展中国家而言,进行医药独立研发路线存在较多阻碍,发达国家对医药专利管理严格,发展中国家希望能够在医药领域获得进步容易因此受限,而通过仿制通用名药的技术路线,在原材料、配方等方面达到与原研药药效相近乃至相同的程度,对于发展中国家医药的产业是一条相对便利的道路,但在新药研发领域发展中国家还需要技术与专业人才的积累”。
提及以对发达国家的生物医药产业发展情况的观察,向中国相关产业发展提出的几点建议时,陈睿先生表示:“在进行国际间竞争优势分析时,常会用到波特钻石模型这一经典分析模型,通过该模型可以清楚地了解到中国在国际生物医药产业竞争中存在的优劣势。中国当前的生物医药产业规模和市场需求保持快速增长模式这是国家生物医药产业巨大发展潜力得到逐步利用的表现,加之国家以专项计划刺激社会资金对生物医药研发的投入,产业体系和监管体系得到继续完善,现今中国生物医药产业得到了实足进步。但在医药生产技术和研发技术层面仍存在一定差距,如在诊断试剂品种方面就与主要发达国家品类众多的诊断试剂相比就不尽如人意。因此希望中国生物医药产业在国家良好政策下,能够快速实现产业联合,持续加大科研投入,完善科研创新激励机制,增强国际间技术交流等,为国家生物医药产业的高质量发展提供坚实力量。”(文/陈紫旻)
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