堃博医疗热蒸汽治疗系统InterVapor随访数据发布，长期疗效稳定

2023-09-18 19:00:45 来源：财讯网

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9月11日，在2023年第33届欧洲呼吸学会国际大会会议期间，堃博医疗发布了其慢阻肺治疗产品InterVapor®的经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术（BTVA）长期随访数据，该数据由海德堡大学附属胸科医院的Felix JF Herth教授公布。

BTVA的长期随访研究——Registry，为上市后国际多中心临床试验，该试验于2017年启动，目的是观察BTVA治疗对患者生活质量的长期影响，通过监测严重不良事件的发生率和观察BTVA治疗在肺功能、运动能力、症状评分等方面的长期有效性，评估真实世界条件下BTVA治疗慢阻肺的安全性和有效性。

随访数据显示，BTVA术后无InterVapor®器械相关严重不良事件（SAE）报道。BTVA术后长达36个月的有效性结果提示，患者肺功能、运动能力、症状评分的获益幅度和延缓下降趋势均优于标准药物治疗的患者，充分印证BTVA已具有长期安全性和效果稳定性。

通过使用堃博医疗的热蒸汽治疗系统InterVapor®，BTVA作用于患者严重病变的肺段，将热的水蒸汽输送到目标肺段进行消融，最终实现肺减容。该治疗方式于2019-2023年连续五年被纳入慢性阻塞性肺疾病全球创议（GOLD指南）（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease, GOLD），推荐用于重度和极重度肺气肿患者。

上市后至今，InterVapor®已覆盖中国、欧盟及其他欧洲主流国家（含法国、德国、英国、意大利等）与亚太地区多个国家和地区，全球范围内的临床数据及经验不断增加，BTVA已经发展成为更多慢阻肺患者的重要治疗手段。

本次长期随访数据的发布，充分验证了真实世界热蒸汽消融术的长期安全性和有效性。未来，堃博医疗将更加不遗余力的在全世界范围内推广热蒸汽治疗系统InterVapor®，为更多患者带来更加长效安全的慢阻肺治疗方案。

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责任编辑：kj005

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