药企全定制化样品管理系统如何合规通过CSV验证

在医药研究过程中，样品管理系统对于实验研发起到了举足轻重的作用，这种新型的管理模式正在成为医药行业的必然需求。它可以帮助样品管理人员利用计算机，更便捷的对实验数据进行管理、输入、输出、查找等有关操作，使杂乱的样品信息数据能够具体化、直观化、合理化，从而提高工作效率。

由于医药行业的特殊性，要符合GLP规范就必须进行CSV验证。而一般不同的药企会涉及大量不同的复杂的数据生态系统，包括临床试验数据、病患数据、生产数据等，可通常现成样品管理系统功能固定，灵活度不高，无法满足药企的自身的需求，因此，药企要想在满足自身的需求的同时符合规范，实际上需要量身定制样品管理系统。

因此，为了解决这些难题，北京魔方恒久有限公司推出了一款私有化部署的数字化运营平台，为医药行业的样品管理系统提供全面的解决方案，它就是魔方网表。

作为第四类软件（可配置软件），通过魔方网表配置GXP应用，可免于复杂的第三方验证，帮助各大医药企业既能满足定制化需求，也能轻松通过CSV验证。药企只需自我验证就能实现合规，它将GXP规范的各种要求以及GXP最佳实践GAMP中的提到的各种细节，都内化成了平台的基本特性和底层组件，用魔方网表所搭建的系统就天然的符合了GXP规范。节省了定制开发符合GXP应用所需的繁琐的流程和资金成本，符合行业规范，助力药企通过CSV验证，确保了系统管理数据质量的一致性和符合性。

不仅如此，魔方网表所具有的强大灵活配置能力，为药企提供了高效、安全、可追溯的样品管理解决方案。根据药企自身特点，魔方网表可以定制业务流程、业务逻辑，对于不同药企的不同需求，它能够更好的灵活配置质检方案以及功能模块，最大程度上满足药企的需求，灵活修改实施成功率极高。同时，与第三方外部系统连接，避免信息孤岛的产生，实现不同系统数据间的有效互通，提高实验的完成效率。

同时，魔方网表的私有化部署意味着药企可以在自己的服务器上搭建和运行该系统，完全掌握数据的存储和管理。这种部署方式能够满足药企对数据安全性和隐私保护的要求，药企可以完全掌握数据的存储和管理，确保敏感信息不会外泄，可根据自身需求进行系统的配置和定制，以适应其特定的实验流程和规范要求。

我们可以一起来看几个案例：

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(简称南模生物),通过魔方网表建立公司业务管理系统,逐步完整实现公司所有业务的系统化。业务包含:细胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大动物管理,销售管理,订单管理,药效学实验库,打靶克隆系统等,多样化的查询筛选功能,能方便快捷的找到所需的信息。

无锡某国内CRO巨头

全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

魔方网表不仅能够有效帮助药企实现样品管理的数字化和自动化，提高工作效率和数据准确性，还能助力成功完成合规验证，为药企带来了全新的体验。

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责任编辑：kj005