根据上海证券交易所发行上市审核状态显示，安徽贝克制药股份有限公司(下称“贝克制药”)已于今年7月提交IPO首轮问询回复函。本轮问询回复中列出了贝克制药产品相较于众多同类产品具有的3个竞争优势。

安徽贝克制药股份有限公司 研发中心

1、“原料药+制剂”一体化优势

原料药是药物的活性成分，其品质直接影响了药物质量，其产能供给直接约束了制剂研发和生产。原料药研发与生产具有典型技术密集型和重资产特征，需要企业具有丰富技术积累和大额资本性投入以实现规模化生产。同时由于原料药涉及化工合成，在生产用地、安全生产、环保设施等方面也有政策约束，投产前需取得各类严格审核认证，审核周期较长。因此，原料药行业具有较高的进入门槛。

而贝克制药已基本实现各类制剂产品的原料药自产，拥有“原料药+制剂”一体化优势，可以有效保障原料药供给，掌握上下游主动权，更有利于全过程的品质及成本管控，以及更好协同新药研发，使得公司在市场竞争占据有利地位。

2、生产技术优势

自成立以来，贝克制药始终坚持自主研发和创新，历经十几年技术积累，掌握了从原料药到制剂的全产业链核心技术。在原料药方面，公司掌握了手性药物合成技术、连续流微反应技术、晶型控制技术、原料药后处理“六合一”自动化生产技术和碳氮键还原技术;公司核心技术具有较高难度、技术门槛和技术先进性，部分技术具有开拓性，如连续流微反应技术颠覆了传统釜式生产方式，可以革新化学制药传统工业制造方式;其他核心技术均有不同程度创新。可以看到，贝克制药技术优势有利于产品持续品质控制及安全、稳定生产。

3、质量控制优势

药品质量是制药企业的生命线，贝克制药自成立以来，始终以严格的产品质量标准指导产品生产。公司已按照国内GMP、WHO-PQ以及美国FDA管理要求，制定了严格质量控制体系;公司奉行“质量高于一切”的理念，实行分级质量管理，执行的产品质量标准比照或高于中国药典及美国药典;连续多年，公司产品抽检合格率为100%，体现了公司产品质量控制能力。2018年中国药科大学田慈慧等在中国新药杂志发表的《市售3种富马酸替诺福韦二吡呋酯片的主要质量比较》显示，相较于原研产品和其他同类产品，贝克制药生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片有效成分含量更高，杂质含量更少。

在“原料药+制剂”一体化、生产技术和质量控制的三重优势加持下，贝克制药产品相较于众多同类产品的市场竞争优势显著。公司始终以服务国家重大疾病治疗、科创发展为己任，力争成为艾滋病治疗等抗病毒领域国际化龙头制药企业。

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