魔方网表，让医药企业可兼具合规和灵活定制双重数字化能力

数字化转型的浪潮下，医药行业传统的企业管理模式正在面临着革新。从药物研发到生产制造，医疗服务到数据分析与决策支持，数字化技术为医药行业带来新的活力和机遇。

但医药行业的转型有其特殊的困境，这是因为医药行业受到严格的法规和监管要求，需要对软件和信息系统进行严格的验证和审计，尤其是对于与药品生产、质量控制、临床试验等关键业务相关的系统，需要进行第三方验证，这使得数字化转型需要投入大量的时间和成本。

目前市面上单一功能的套装软件，按照GxP规范最佳实践GAMP 5的规定，属于第三类软件，相较于其他类别软件较易进行GLP，GMP，GCP等GxP验证，但受其固有的标准功能限制，往往无法满足个性化需求。与此同时，定制开发虽然作为解决个性化需求的途径，却属于GAMP5规定的第五类软件，需要经历繁琐的第三方验证流程，不仅验证周期长而且费用十分昂贵。那么市面上有没有一款可以让医药企业兼具合规和灵活定制双重数字化能力的软件系统呢？

答案是有的，北京魔方恒久有限公司研发的一款可配置数字化平台——魔方网表，不仅帮助药企解决了转型过程中的合规难题，并且满足平台灵活配置的特点满足药企的个性化场景需求。

符合行业法规，协助药企实现CSV验证：首先按照GAMP5规定，魔方网表属于4类软件（可配置软件），只需通过GxP验证即可使用。同时平台内置了丰富的GxP特性和组件，用户可以根据需要选择并调用这些特性，以构建符合GLP、GMP、GCP等GxP规范的应用场景，并协助完成CSV验证。

二次验证和审计日志功能：平台具备二次验证功能，解决了医药行业在用户身份认证方面的关键操作问题，提高了系统的安全性和可信度。同时能够轻松实现信息的可追溯性和可追责性，对修改记录进行记录和跟踪，确保信息的完整性和可信度，满足了严格的合规要求。

灵活配置，自定义场景需求：作为一种可配置软件，业务人员无需复杂的编程知识，即可根据自身需求，自由定制和配置系统，适应不同的业务流程和管理需求。同时平台高度的灵活性支持药企根据自身特定需求进行二次开发，以满足业务需求的变化，实现个性化的管理和服务。

BPM流程模块与表单深度结合：平台的BPM流程模块与表单深度结合，实现了复杂流程的流转，并能实现实时数据更新和监控，及时发现问题并进行预警，提高了流程的透明度和效率。

5. 数据分析和报表功能：平台提供自动化的数据分析功能，数十种报表及复杂计算能力帮助用户多维度分析数据，生成丰富的报表和图表，为用户提供有针对性的建议和解决方案，提升了决策的准确性和效率。

6. 集成能力：平台具备集成能力，实现了异构系统的数据互通，首创的外部字段组能够集成其他数据库的应用数据，为用户的数据资产增值赋能，解决了数据孤岛问题。

我们可以一起来看几个案例：

上海泰楚集团

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(简称南模生物),通过魔方网表建立公司业务管理系统,逐步完整实现公司所有业务的系统化。业务包含:细胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大动物管理,销售管理,订单管理,药效学实验库,打靶克隆系统等,多样化的查询筛选功能,能方便快捷的找到所需的信息。

无锡某国内CRO巨头

全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

基于魔方网表搭建的药企数字化系统不仅具有合规支持、灵活定制的特性，同时还具有可追溯性、数据分析和报表功能以及易于修改和维护的优势。这些优势将有助于提升药企的运营效率、合规管理水平和决策能力，推动药企实现数字化转型。

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责任编辑：kj005