赛业生物深耕模式动物领域18年，基于在生物信息及基因编辑方面积累的数据与项目经验，重点布局CRO领域并搭建起「基因治疗药物筛选公共技术服务平台」，利用AI辅助基因治疗载体AAV病毒衣壳蛋白的设计优化，以此高效地支持研究人员进行基因治疗候选药物的早期筛选与优化等工作。凭借模式动物和CRO平台在临床前研究方面的出色表现，赛业生物近期喜报频传：

1.赛业生物顺利通过「国家高新技术企业」认定

2.中国创新创业大赛（广东·广州）中，赛业生物斩获「生物医药成长组优胜奖」

3.平台自主创新研发的药物筛选评价大小鼠模型入选「广东省名优高新技术产品」

4.助力合作伙伴因诺惟康IVB102注射液获FDA儿科罕见病药物资格认定（RPDD）

国家高新技术企业认定

高新技术企业是指在《国家重点支持的高新技术领域》内，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心自主知识产权，并以此为基础开展经营活动的企业，属于国内领先或国际先进范畴。在国家级的资质认证中，高新技术企业是科技型企业最具含金量的荣誉之一，也是中国科技型企业最高的荣誉之一。

根据有关规定，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室公布了广东省认定机构2023年认定报备的第一/二/三批备案名单，赛业生物凭借出色的创新能力、团队实力、研发投入及发展潜力，荣获「国家高新技术企业」称号！

荣获生物医药成长组优胜奖

第十二届中国创新创业大赛（广东·广州赛区）暨2023年广州科技创新创业大赛常规赛，是在科技部火炬高技术产业开发中心、广东省科学技术厅的指导下，由广州市科技局主办，各区科技主管部门、大湾区科技创新服务中心承办。本届赛事分为新一代信息技术、生物医药、高端装备制造、节能环保、新材料、新能源及新能源汽车六大行业，成长组和初创组两个组别，共计吸引了上千余家企业参与。

历经初赛、复赛、半决赛、决赛、尽职调查等环节的层层筛选，赛业生物斩获「生物医药成长组优胜奖」，这也意味着「基因治疗药物筛选公共技术服务平台」获得了官方充分的认可！

入选广东省名优高新技术产品

根据《关于组织开展2023年广东省名优高新技术产品评选工作的通知》（粤高企协〔2023〕12号）的要求，评选旨在遴选一批国内首创可替代进口的、达到国际与国内先进水平的名优高新技术产品，为行业创新发展提供风向标。自2020年始，由原高新技术产品认定延续升级而来的名优高新技术产品评选，门槛大大提高，也更具含金量。

基于「基因治疗药物筛选公共技术服务平台」，赛业生物自主研发的「药物筛选评价大小鼠模型」可使临床前研究变得更有针对性。一直以来，我们致力于为全球医药研发人员提供肿瘤免疫模型、疾病模型、人源化模型等产品，并为之配备完善的有效性评价服务。本次「药物筛选评价大小鼠模型」的入选，是对赛业生物创新能力、先进技术、市场前景等方面的充分认可，也是企业核心竞争力的一大体现。

合作伙伴获FDA儿科罕见病药物资格认定

因诺惟康IVB102注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予儿科罕见病药物资格认定（RPDD），将有机会以罕见儿科疾病产品申请美国儿科孤儿药优先审评券（PRV）。据悉，IVB102是在因诺惟康自主研发的新型载体基础上开发的一款治疗X连锁视网膜劈裂的药物。临床前数据表明，IVB102治疗后的动物模型，其视觉电生理信号可以恢复到和野生型动物相当的水平，该药物具有“best in class”的潜力。

作为因诺惟康药物开发的合作伙伴，赛业生物对这一喜讯表示热烈祝贺，并预祝因诺惟康在新药研发的道路上持续取得重大进展与丰硕成果。同时我们也深感荣幸能够参与到IVB102注射液的药物研发过程中来，借助「基因治疗药物筛选公共技术服务平台」提供小鼠繁育、眼部注射给药、药效跟踪检测等服务，有力推动了基因治疗在X连锁视网膜劈裂（XLRS）上的临床转化。

基因治疗药物筛选公共技术服务平台

凭借在生信及基因编辑方面积累的数据与项目经验，赛业生物搭建了「基因治疗药物筛选公共技术服务平台」，并利用AI辅助基因治疗载体AAV病毒衣壳蛋白的设计优化。

平台能提供疾病模型构建、有效性评价等基因治疗全流程服务，保障研发人员在同一体系下研究数据的连贯性和可靠性。该平台不仅可应用于通用型领域的临床前研发，还在眼科、神经、肿瘤、代谢、肌肉等多个疾病领域布局了相应的技术服务，让药物筛选更有针对性。通过近年来在科技成果转化、知识产权产出等方面不断取得突破，技术平台呈现出高质量发展良好态势的同时也得到了行业内的一致好评。

未来，赛业生物将持续发挥自身优势，深化科技研发和服务创新，为广大研究人员提供更优质的动物模型、更先进的药效服务。

关于赛业生物

赛业生物成立于2006年，是一家以数据、算法和模型加速新药研发的创新型CRO企业。赛业生物以动物模型为依托，结合在人工智能的深度探索，在基因编辑动物模型领域走在行业前沿，从现货模型、模型定制、饲养繁育到表型分析，全方位智能化满足客户在基础研究和新药研发领域动物模型需求。同时，赛业生物不断丰富产品线，在临床前CRO产业，搭建了以肿瘤研究为特色的临床前药理药效CRO服务平台、以眼科疾病研究为特色的基因治疗CRO服务平台、以全人源化抗体鼠为特色的抗体发现平台等，在赛道转换中再次腾飞。

赛业生物目前员工人数超900名，总规模超40000平方米，在中国广州、苏州、固安设立有全资子公司，在成都、北京、上海、武汉、长沙等地设有办事处，在美国Santa Clara和日本东京设有子公司。赛业生物已和全球100多个国家和地区的科学家及企事业单位建立了广泛的合作，产品与技术已直接应用于包括CNS（Cell, Nature, Science）三大期刊在内的1万余篇学术论文。秉承着为生物科技创造无限可能的企业愿景，赛业生物愿与全球医药研发人员共拓美好未来！

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责任编辑：kj005