12月13日上午,载满甘桔冰梅片的卡车,从荣昌高新区华森制药第五期生产基地驶出,正式出口新加坡,标志华森制药首个中成药走向国际,将为更多海外患者带去健康福祉。
今年9月,公司就收到新加坡卫生科学局正式批准信,许可甘桔冰梅片在新加坡上市销售。这一批准不仅是对华森制药产品质量、安全性和有效性的认可,也是对公司研发实力和国际化战略的肯定。
在甘桔冰梅片出口新加坡上市销售首批发货仪式上,荣昌国家高新区管委会主任朱希,荣昌区商务委副主任陈杰,荣昌区经信委副主任文彬,华森制药党委书记、董事长游洪涛,副总经理、制药厂总经理黄介等领导、员工代表共同热烈庆祝公司首个产品出口新加坡首批发货。
新加坡作为亚洲地区的重要经济体和医疗中心,其医药市场开放程度高、监管严格,对药品的质量和安全性有着极高的要求。甘桔冰梅片作为华森制药首个成功实现海外注册销售的产品,是公司长期致力于中药现代化、国际化发展的结果,也是始终坚持以市场需求为导向,以科技创新为动力,不断提升产品的科技含量和附加值的生动体现。
甘桔冰梅片成功扬帆出海,背后离不开公司国际化的生产标准和严格的GMP管理质量体系。华森制药第五期生产基地于2023年7月以零“483”通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到国际水平,确保了产品的质量和安全性,为公司加强国际合作创造了更为有利的先决条件
根据世界卫生组织的数据,每年全球急性咽炎患者人数高达6.16亿,而成年人慢性咽炎的患病率更是居高不下,部分统计数据显示其患病率已超过80%。华森制药甘桔冰梅片是临床常见病、多发病咽喉疾病的专科治疗中成药,用于以咽痛、咽干灼热、咽黏膜充血、声音嘶哑等咽喉疾病的治疗,先后被《中医耳鼻喉科临床诊疗指南》等数十项指南/共识收录并推荐,并入选国家中医药管理局组织相关部门评选并发布的《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》(位列40),市场占有率位列 2023年中国公立医疗机构终端咽喉中成药第1名。
在全球健康产业日益繁荣的今天,中药作为中国传统文化瑰宝,正以其独特的魅力和价值逐渐赢得国际市场的认可。华森制药负责人表示,华森制药将以甘桔冰梅片在新加坡的成功获批销售为新起点,不断积累中成药产品海外销售的经验,为后续更多产品海外注册、开拓海外市场并形成稳健的海内外协作体系夯实基础,未来推动更多精品中药走向国际市场,为全球患者提供更多优质、安全、有效的中药产品和服务,共同促进人类健康事业的发展。
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