CDMO公司各类管理台账在线化解决方案

近年来，全球医药研发高速发展为CDMO带来了前所未有的发展机遇和挑战。由于药品开发和生产的复杂性，CDMO企业面临着严格的监管，企业需要遵守一系列严格的法规和标准要求，如GLP（药物非临床研究质量管理规范）、GCP（药物临床试验质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）等。而台账作为符合法规要求的重要证据，能起到保证产品质量、提高生产效率、便于质量追溯的作用。

但是传统的台账管理并不规范，不仅没有制定统一的台账管理制度，不会定期对台账进行检查和审核，甚至没有使用专门的数字化软件，还停留在Excel人工处理数据的阶段。这将可能导致台账数据的可信度降低，影响产品质量和生产效率，如台账内容不完整，漏缺关键信息；台账数据不准确，如记录错误、数据偏差等。

针对CDMO企业各类台账管理难题，北京魔方恒久软件有限公司旗下研发的可配置化平台 —— 魔方网表 为各类管理台账在线化提供一站式解决方案。

魔方网表是一款通过csv验证的数字化软件，使用魔方网表搭建的台账管理系统，无需经过第三方验证就能满足合规需求， 各类台账都符合GLP、GMP、GCP等GXP规范。并且魔方网表是符合GXP最佳实践GAMP5规定的四类软件，平台提供了丰富的GxP特性和组件，用户可以直接调用构建符合业务需求的应用场景，进一步满足CDMO企业的定制化需求。此外，魔方网表还提供了二次认证和审计日志功能，能够准确记录所有操作数据，以确保关键步骤的认证，包括操作人员、时间、原因、内容等，这都为后续审计和追责提供了可靠的依据。

凭借高灵活度、强兼容性的特点，魔方网表通满足企业个性化需求定制，助力企业进行数字化转型。通过满足CDMO企业所有项目在组织架构、人员、设备等方面的可视化管理，实现数据汇总统计、甘特图展示、项目任务自动分配、设备管理和人员管理，打通药企在研发生产方面的各项业务。企业能根据自身需求进行系统的配置和定制，以适应其特定的管理流程和规范要求，实现个性化设计台账管理系统，满足研发、生产、供应链、财务等各部门的台账需求，如药品的库存情况、生产研发进度等。

在报表和数据处理上，魔方网表为企业提供了丰富的报表和数据分析功能，无需专人编写复杂的查询或脚本，普通员工可以通过拖放字段、改变参数值、设置调用范围等基础操作来完成数据收集、处理和分析，如处理销售统计、库存分析、药品流向的相关等，赋能企业进行优化业务和决策管理。在风控管理上，数字化管理系统的优势也体现出来，企业可根据数据异常提示及时发现问题并进行反馈处理，系统还支持对医药行业特有的风险进行管理，如过期药品处理、药品召回等，进一步确保企业的合规性和安全性。在适配度上，魔方网表业内首创的“外部字段组”特性，完美融合与利用企业内部其他品牌软件的数据，如金蝶、用友、浪潮、管家婆等，确保企业的功能升级和扩展。在信息数据安全保护上，魔方网表通过私有化部署的解决方案，协助CDMO企业在自身服务器上完成系统搭建和运营，企业能完全掌握相关数据的存储和管理，确保敏感信息和关键技术不外泄；除此以外，平台研发了严格的权限管理和数据加密机制，确保只有授权人员可以访问和修改数据，支持数据备份和恢复，满足企业对数据安全性和隐私保护的要求。

魔方网表致力于推进企业数字化转型，基于高效灵活的定制开发服务，解决企业台账管理老大难，赋能CDMO企业优化研发流程、降低生产成本和提高产品质量。迄今为止，魔方网表已经服务数百家企业，均取得了优异的成绩：

泰楚集团总部位于临港新片区生命蓝湾，拥有包括泰楚生物在内多家子公司，业务涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建及生产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发及CDMO等服务。借助魔方网表无代码NCDP的能力，泰楚集团正在构建集团级企业内部管理平台，并充分利用魔方网表对历史记录和操作行为的审计追踪特性，进行GLP管理相关应用的实践。

此外全球医药一体化服务企业（市值最高的CRO公司）引入魔方网表数字中台，定位为数字信息处理平台，帮助实验室业务进行数字化转型。搭建了众多实验室运营场景：课题管理、样品管理、项目排程、归档管理、excel报告自动撰写、文档审阅协同等，并且还在持续扩大使用范围。

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责任编辑：kj005