随着本研究的发布,刘河生教授团队已经初步验证了基于个体脑功能剖分技术(pBFS)指导精准神经调控(即优点疗法)的临床有效性,系统性地攻克了卒中后三大核心功能障碍——认知障碍、运动与语言障碍。此前在卒中后语言和运动障碍的临床实验中,显著改善了卒中后语言流畅性(WAB-AQ提升15.6分)和上肢运动功能(Fugl-Meyer量表提升9.2分),相关研究成果分别发表在《Brain Stimulation》和《Stroke》上。这一系列研究不仅证实了优点疗法在疗效、安全性和卫生经济学上的综合优势,更构建了可复制的针对卒中后功能障碍的精准康复范式。
PSCI常规治疗疗效有限,亟待突破
《中国脑卒中防治报告(2023)》显示,我国现有卒中患者约1242万人。平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中,每28秒就有1人因脑卒中去世。在脑卒中幸存者中,约75%人群留有不同程度的后遗症。
卒中后认知障碍(PSCI)是卒中患者常见并发症之一,表现为记忆、执行功能与注意力等认知方面的明显下降,严重影响患者的生活质量和独立生活能力,也为家庭和社会带来巨大的经济负担。据研究表明,30%-60%的卒中患者会在发病后6个月内出现认知障碍。目前,针对PSCI,传统的认知训练和药物治疗(例如多奈哌齐)在改善这些症状上存在疗效有限和个体反应不一的问题,无法充分满足患者的治疗需求,寻找更有效的治疗方法已经成为医学领域的当务之急。
为此,本研究探讨了一种全新的干预策略——基于个体化功能影像指导下的高剂量θ脉冲刺激(iTBS),通过精准调控前额顶叶认知网络(FCN)促进大脑网络重塑,实现认知功能的显著改善。
优点疗法带来新希望:个性化靶向定位聚焦性提升33% 治疗响应率达93%
这项三臂、随机、双盲、平行对照临床试验(RCT)共纳入45名符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》及《卒中后认知障碍管理专家共识2021》的PSCI患者,随机分为三组:高剂量iTBS组(每天3600脉冲)、标准低剂量iTBS组(每天1200脉冲)和假刺激对照组。所有患者均接受了15天的治疗,同时配合认知训练。研究采用蒙特利尔认知评估(MoCA)、韦氏记忆量表、韦氏成人智力量表和简易精神状态检查(MMSE)等工具,对患者的认知功能进行评估。
本次研究采用个体脑功能剖分技术(pBFS)来确定个性化的调控靶点,并制定患者专属的刺激方案。个体脑功能剖分技术技术(pBFS)由刘河生教授团队首创,并经过了大量临床实践的验证,能够稳定准确地揭示个体的特异性脑功能分区。应用该技术进行靶点规划,可以精准确定与卒中后认知功能障碍紧密相关的前额叶认知网络(FCN),使得治疗能更精准地聚焦于功能区域。个体化靶点的选择如同为大脑安装“精准导航”,打破了传统“一刀切”的F3模板定位方法的局限,将iTBS产生的感应电场的在目标脑功能网络上的命中率提高了33%。
个性化脑功能靶点定位显著提升目标脑功能网络(FCN)的命中率
研究结果显示,接受高剂量iTBS治疗的患者,在MoCA评估得分上有了大幅度的提升,与标准低剂量组和假刺激组相比,优势十分显著,达到93%的响应率,并显示出随剂量提升的效应,在记忆领域和注意领域等关键子领域都产生了积极而显著的影响。在安全性方面,整个研究过程中未出现严重的不良事件,这说明了在个体化精准治疗靶点下,高剂量iTBS具有良好的安全性。
高剂量治疗显著改善卒中后认知功能,MoCA平均提升4.65分(总分30分),93%患者收益,记忆与注意力改善突出
打破局限,未来可期
这项研究的成果,在医学界引起了广泛的关注和高度的评价。相关领域的专家们对高剂量iTBS结合个体化神经功能靶向技术的治疗前景充满信心。本研究将个体化脑功能剖分技术与高剂量TBS相结合,实现了精准定位和大剂量刺激的双重突破。这一策略突破了传统低剂量“一刀切”治疗方法,为未来精准神经调控提供了新的思路和证据基础。
目前,个体脑功能剖分技术和优点疗法已经在银河脑医疗实现临床转化,帮助数百名卒中后功能障碍、帕金森氏症、阿尔茨海默病、孤独症谱系障碍等患者摆脱疾病困扰,重新拥抱美好生活。
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