在心血管介入器械加速向精准化、平台化发展的行业浪潮中，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）通过构建四大自主研发技术平台，成功实现了血管内超声（IVUS）系统与血流储备分数（FFR）系统等核心产品的技术突破与国产化替代，为高端有源介入器械的自主创新提供了精准化、智能化的解决方案。

随着跨学科技术融合与平台化研发模式日益成为产业升级的关键推动力，北芯生命凭借其系统化的技术布局与全链条研发能力，持续推动心血管精准介入器械的自主研发与快速迭代，有效响应了市场对高性能国产器械的迫切需求，为临床精准诊疗提供了更多可靠选择。

北芯生命构建了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台和高性能信号与图像算法及应用软件平台在内的四大核心技术平台，为国产高端医疗器械的突破奠定了坚实的基石，成为持续创新的源泉。依托核心技术平台的持续夯实，北芯生命积极接收市场反馈，不断推动产品升级迭代，促进核心技术向更精准、更智能化的方向发展。

依托这些自主研发的技术平台，北芯生命形成了较为坚实的技术壁垒。公开资料显示，其目前拥有86项境内外已授权发明专利和34项软件著作权。这些技术成果成为北芯生命产品创新的坚实基础，也令其在多个领域实现了国产同类领先的研发成果落地。

其中，核心产品IVUS系统为中国首个获批的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品FFR系统为金标准FFR领域内中国首个获批的国产FFR产品。这两款产品在研发过程中均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，填补了国内市场空白，改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

北芯生命具备全球化商业视野，其产品在国内外市场均获得一定认可。核心产品FFR系统于2020年上市后，2021年即占据30.6%的国内市场份额。公开资料显示，该系统逾70%的国内使用量来自三级及以上医院，已覆盖国内30个省市的医院，同时在比利时、德国、意大利等海外十余个国家和全球约1000家医院实现了临床应用。

在生产方面，北芯生命已投产的厂房面积约10000平方米，包括3个GMP万级洁净车间，拥有精细化的生产管理体系，且符合国际ISO13485质量标准，为产品的稳定供应提供了保障。

伴随技术平台的持续成熟与全球化应用的不断深入，北芯生命深化平台化研发与全球产业协作，加速推进多产品线的创新与临床落地，为心血管精准介入领域带来更多具有国际水准的器械选择，推动临床诊疗水平提升和行业整体进步。

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