2025年9月11日，广东肽源科技集团有限公司研发的“重组人源化丝聚蛋白”（商品名：Rechprotein®FLG 丝聚蛋白)化妆品新原料，成功通过旗下子公司暨源生物完成在国家药品监督管理局的审核备案，获得备案编号：国妆原备字20250110。这一里程碑标志着肽源集团在皮肤屏障修复领域实现了核心技术突破，为屏障修护、敏肌护理及头皮健康等领域提供了“自愈型”解决方案。

▲ 国家药监局截图 ▲

丝聚蛋白（FILAGGRIN，FLG）是维持正常皮肤屏障功能最关键的蛋白质，是皮肤合成天然保湿因子NMF的前体物质。研究表明，当皮肤中丝聚蛋白基因突变或蛋白合成异常，会导致皮肤屏障严重受损，并引起鱼鳞病、特异性皮炎和脂溢性皮炎等皮肤病发生。

迄今为止，还不能通过天然提取方法制备FLG。肽源集团首席科学家黄亚东教授及其团队采用AI技术从人丝聚蛋白序列中精准筛选出Histidine-Rich Domains和Serine/Glutamine-Rich Domains进行蛋白分子设计，并成功构建了人源化丝聚蛋白基因工程菌, 通过合成生物学方法成功制备得到具有良好屏障修复和毛囊再生效果的重组人源化丝聚蛋白。该原料氨基酸序列与人体自身丝聚蛋白氨基酸序列同源性为100%。

目前，这一创新研发成果已获得授权国家发明专利（专利号： ZL202510464775.2），并在《Antioxidants》和《International Journal of Biological Macromoleculers》国际权威杂志上发表研究论文。所研制的创新原料---重组人源化丝聚蛋白（商品名：Rechprotein®FLG ）近日已完成了NMPA化妆品新原料备案（国妆原备字20250110）。这一创新成果应邀在第35届IFSCC国际化妆品大会上作主题报告，受到了全球同行专家及IFSCC大会主席Vania Leite和副主席Robert Mcpherson的高度关注。

肽源集团黄亚东教授在第35届IFSCC大会作主题报告

IFSCC大会主席与黄亚东教授合影

重组人源化丝聚蛋白科研成果

关键技术突破：开启主动修护新纪元

迄今为止，还不能通过天然提取方法制备FLG。现行的方法是通过一些天然提取物或小分子多肽作为激活剂来诱导人体皮肤细胞合成内源性丝聚蛋白，通过代谢降解进而构成皮肤中天然保湿因子NMF核心成份，从而达到维持健康正常的皮肤屏障。Rechprotein®FLG 丝聚蛋白凭借关键技术突破，彻底打破这一僵局，真正做到从“间接激活”到“主动直补”，发挥了其颠覆性优势。

1. AI分子理性设计：采用AI技术从人丝聚蛋白序列中精准筛选出Histidine-Rich Domains和Serine/Glutamine-Rich Domains进行蛋白分子设计，该序列与人体自身丝聚蛋白氨基酸序列同源性为100%，确保了原料的安全高效。

2. 合成生物技术绿色制造：我们运用合成生物学技术，成功构建了人源化丝聚蛋白基因工程菌，实现了重组人源丝聚蛋白的吨级规模化量产。其氨基酸序列与人体自身丝聚蛋白完全一致，攻克了无法天然提取的难题，为屏障修复与毛囊再生带来了革新性原料。

3. 三级功效验证：Rechprotein®FLG 丝聚蛋白经过人体细胞（HaCaT 和DPCs ）、光老化动物模型及人体功效试验等三级水平验证，独家发明专利和高水平研究论文为原料的应用和科学传播提供了重要的理论与数据支撑。

双赛道布局：从面部到头皮开辟修护新场景

依托核心技术优势，Rechprotein®FLG 丝聚蛋白聚焦两大细分场景，精准覆盖消费者未被满足的修护需求：

l 面部屏障修复赛道：聚焦敏肌修护、日晒光损修复、医美术后维稳、母婴护理四大核心场景，可应用于精华、乳霜、面膜等品类；针对泛红刺痛、干燥脱屑、外油内干等问题，根源恢复屏障结构，激活紧密连接，重建皮肤健康“防护盾”，为屏障受损人群提供根源解决方案。

l 头皮护理创新赛道：以 “新剂型突围” 为核心策略，瞄准头皮防脱、头皮抗衰、头皮术后修复三大细分需求；通过改善脂溢性皮炎导致的毛囊微型化、强化头皮屏障健康，为头皮护理产品提供 “从屏障健康到毛囊养护” 的全链路创新解决方案。

此次新原料备案成功，不仅是肽源集团技术实力的集中体现，更是企业响应国家 “绿色生物制造” 战略、推动合成生物学成果产业化的重要实践。未来，肽源集团将持续深耕合成生物学领域，围绕 Rechprotein® 重组蛋白打造 “原料 + 配方 + 解决方案” 的全链路服务，并通过 “独家供应、联合研发、技术授权” 三大合作模式，为美妆品牌注入差异化竞争力，推动更多创新修护产品落地。

责任编辑：kj005

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