捷报传佳音，创新启新程！近日，iMatrix液相芯片平台迎来重要里程碑 ——吸入性、食物性过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（流式荧光发光法）同步获证，产品兼具高通量、全定量、低样本量三大核心优势，单次检测即可同时完成多项过敏原精准定量分析。这是继液相芯片平台细胞因子项目（6/8/12项+IL-2R）、食物不耐受项目（20项）、过敏原总IgE检测项目之后，我公司在液相芯片技术平台上的又一突破，标志着中翰生物在变态反应精准诊疗领域完成了关键拼图。

依托产学研协同深耕的技术积累，2025年中翰生物联合广州医科大学附属第一医院（广州呼吸中心）取得《一种基于液相芯片法的过敏原特异性IgE抗体定量检测试剂盒及其应用》发明专利授权（专利号：ZL202410224199.X），本次两款过敏原试剂盒同步获批，也意味着中翰生物已实现从技术创新到医疗器械产品落地的完整闭环转化。

01 液相芯片底层技术：单次检测，多项结果

本次获批的两款试剂盒均基于中翰生物具有完全自主知识产权的iMatrix液相芯片技术平台，采用“基于主-客体结构的编码微球新策略”，实现单次检测出具多项结果。其核心原理在于：将不同过敏原蛋白（如尘螨、牛奶等）分别偶联在不同的主-客体编码微球上，对样本中多种待测物进行联合分析，实现“一次加样、一次反应、同步定量”检测。

与传统方法学相比，该技术具备以下显著优势：

· 样本用量少，尤其适合儿童及采血困难患者；

· 检测通量高，显著提升实验室效率；

· 定量检测结果准确，为临床决策提供可靠依据。

02 菜单全面：覆盖临床主要过敏原，契合权威指南建议

两款试剂盒共覆盖了23项常见吸入性与食物性过敏原，联合总IgE检测，全面贴合《过敏原检测与临床应用专家共识（2025版）》等权威共识或指南的检测建议。并提供灵活组合，打破固定套餐束缚，可根据患者症状、病史、居住环境、可疑暴露物、季节特点等因素，并结合不同地域、科室及患者的临床特征，实现“菜单式”灵活定制，精准匹配个性化诊断需求。

01吸入性过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒

涵盖室内（尘螨、宠物皮屑、霉菌）和室外（树花粉、草花粉）主要吸入性过敏原，用于过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎等吸入性过敏反应的辅助诊断。

02食物性过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒

覆盖国内成人常见的食物性过敏原，同时针对性增设儿童检测小组合，聚焦牛奶、鸡蛋白、大豆等儿童主要食物致敏诱因，适配儿科微量采血、快速筛查、精简报告的专属诊疗需求。

此外，液相芯片平台过敏原系列产品还将推出组分过敏原检测项目，助力过敏性疾病的精准诊疗。针对初筛阳性，或需指导脱敏治疗、评估预后等患者，可进一步分析关键组分过敏原，实现从“粗筛”到“精准定位”的跨越。敬请期待！

03 结 语

吸入性与食物性过敏原检测试剂盒的上市，进一步扩充了液相芯片平台检测菜单。与此前获批的食物不耐受项目、细胞因子项目形成有力互补——从过敏原的筛查（病因诊断），到细胞因子指导的免疫状态评估（机制监测），再到食物不耐受指导的生活方式干预（健康管理），中翰生物为变态反应性疾病及炎症性疾病的“诊、疗、评”全病程管理提供更完善的解决方案。

未来，中翰生物将持续深耕体外诊断领域，以更全面的检测菜单、更优异的产品性能，服务临床精准诊疗，守护患者生命健康。

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责任编辑：kj005

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