在中国医药市场中,透皮贴膏是一个长期由外资企业主导的细分领域,近年来本土企业正在改变这一格局。过去20年间,中国贴膏剂行业经历了从外资垄断到国产替代,再到自主创新的过程,北京泰德制药股份有限公司(以下简称“泰德制药”)便是这个过程中的破局者。从最初核心技术为“零”,到如今成为国内化学贴膏行业领军人,泰德制药走出了一条逆势崛起之路。
100%复刻原研药品,打破外资垄断
21世纪初,中国贴膏剂市场分化明显:传统中药膏贴竞争激烈且利润微薄,现代化药贴膏领域,日本企业凭借透皮给药系统技术长期占据主导地位,产品价格居高不下。泰德制药正是在这种市场壁垒中以“复刻”的方式杀出了一条“路”。
泰德制药从日本三笠制药完整引进氟比洛芬凝胶贴膏的全套生产技术和质量标准,建成国内首条与原研标准1:1匹配的凝胶贴膏生产线,达到全流程工艺参数100%一致,同时与日本原研工厂执行完全一致的GMP管理规范,实现生产全过程的严格合规与标准化管理,使其拥有了国内首个氟比洛芬凝胶贴膏仿制药“得百安”,且实现了与日本三笠制药原研药泽普思的“同品同质同源”。
拒陷低价内卷,坚守高端对标
泰德制药发展初期,国内化学贴膏市场面临两方压力:一是三甲医院和患者对国产药品缺乏信任,倾向使用进口产品;二是传统中药贴膏市场同质化严重,依赖价格竞争。
面对这种竞争环境,泰德制药没有参与低价内卷,而是坚持对标国际标准,提升产品品质。企业持续投入研发,建立质量控制体系,对贴剂的黏附力、透气性、皮肤刺激性以及药物透皮释放的稳定性等指标,均按国际标准进行控制和优化。通过技术与品质的积累,泰德的产品在临床上展现出与进口产品相当的疗效与稳定性,逐步改变了市场对国产品牌的固有认知,从外资企业手中夺回了市场份额。
二十年磨一剑,登顶行业冠军
经过20年发展,泰德制药已成为中国透皮给药系统领域的领军企业。其核心产品氟比洛芬凝胶贴膏在国内市场占有率居前,打破了进口产品的高价局面,降低了骨关节疾病及镇痛患者的用药成本。
依托企业自有技术平台,泰德制药构建了涵盖镇痛、骨科、内分泌等领域的贴膏产品矩阵。企业预计到2030年将有14款经皮给药制剂上市,构建起“大单品领跑、矩阵跟进”的格局。
从“零”框架起步,到成为行业冠军,泰德制药的20年,是中国医药产业从仿制走向创新、从本土走向世界的一个例证。在透皮给药赛道上,泰德制药崛起之路再度证实,掌握核心技术是企业突围的基础,坚持长期投入是取得领先的关键。未来,这家行业冠军的“贴膏之路”仍将继续。
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