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一次给药治脚气,洛芙®盐酸特比萘芬涂膜剂全新上市,开启脚气"1次用药时代"

一次给药治脚气,洛芙®盐酸特比萘芬涂膜剂全新上市,开启脚气"1次用药时代"
2026-10-15 20:43:45 来源:财讯网

10月15日,江苏知原药业股份有限公司旗下的药物洛芙®盐酸特比萘芬涂膜剂在阿里健康独家首发,这是国内首个获批上市的盐酸特比萘芬涂膜剂,也是脚气治疗"一次给药"的国产方案。患者无需再每天反复涂药,只需在足部涂抹一次、等待1~2分钟成膜,即可完成整个疗程用药。

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足癣(俗称"脚气")是由皮肤癣菌感染足部皮肤引起的浅表真菌病,也是患病率最高的皮肤真菌病之一。《中国手足癣诊疗指南(2026版)》指出,手足癣是全球性公共卫生问题,患病率为15%~25%,该病具有传染性和复发性,瘙痒、脱屑、水疱、糜烂迁延反复,不仅可自身传染引发甲癣、体癣、股癣,还可能因搔抓继发细菌感染,严重时诱发丹毒、蜂窝织炎。

临床上,局部外用抗真菌药物是足癣的首选治疗,上述指南在丙烯胺类药物推荐中专门提及"1%特比萘芬成膜液等特殊剂型可能提供更长的药物驻留时间";外用抗真菌药物的剂型选择与药物种类选择,均获指南证据等级A、强推荐,奠定了产品的学术地位。

但"坚持不下来"一直是疗效的最大短板,数据显示,约55%的足癣复发由疗程不足1周导致。指南要求,外用药物需坚持足疗程2~6周,症状消失后仍需继续用药1~2周以巩固疗效;以传统乳膏28天、早晚各1次、双脚涂抹为例,一个疗程需累计112次规范操作——涂药黏腻、沾染鞋袜、容易漏涂,不少患者瘙痒一缓解就停药,角质层深处的真菌未被彻底清除,脚气便卷土重来。

洛芙®盐酸特比萘芬涂膜剂正是在这一背景下受到关注。其核心思路是用"成膜科技"把整个疗程压缩到一次用药:药液涂药铺展后1~2分钟速干,药物在角质层聚集并形成柔韧药膜;药膜防水、抗摩擦、防污染且透气,用药后可正常穿鞋袜、不沾衣物、不影响日常生活;膜下药物持续释放、滞留角质层形成"药物储库",持续发挥抗菌作用。研究证实,特比萘芬的抗菌活性与其在角质层的储库效应,为一次用药提供了药理学基础。

临床研究数据印证了"一次用药"的疗效与长效:用药后15分钟即可快速缓解瘙痒、灼痛;7天左右红斑、脱屑陆续消退;1次用药后42天,真菌学治愈率达86%;随访至3个月持续有效,复发率为12.5%。该剂型的疗效与安全性已得到一项随机、双盲、安慰剂对照国际多中心临床研究,以及一项纳入中国患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究验证。

洛芙®涂膜剂的到来,也是阿里健康与知原药业在皮肤抗真菌领域的再次携手。今年3月,洛芙®盐酸特比萘芬喷雾剂已在阿里健康全网首发,以"即喷即干"覆盖手足体股癣日常护理;此次涂膜剂上线,则进一步补齐了"一次成疗程"的复发性场景。作为"新特药首发阵地",阿里健康依托平台对脚气高发人群的精准触达与搜索、健康内容场景,让新剂型高效抵达被反复脚气困扰的患者,并配合药师专业用药指导,帮助患者规范完成治疗、减少因"用不对、坚持不下来"导致的复发。

参考文献

《中国手足癣诊疗指南(2026版)》。

Ortonne JP, et al. Efficacy and safety of a new single-dose terbinafine 1% formulation in patients with tinea pedis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2006;20(10):1307-13.

Wang A, Xu X, Yao P, et al. Efficacy and safety of 1% terbinafine film-forming solution in Chinese patients with tinea pedis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, parallel-group study. Clin Drug Investig. 2014;34(3):223-30.

Schäfer-Korting M, Schoellmann C, Korting HC. Fungicidal activity plus reservoir effect allow short treatment courses with terbinafine in tinea pedis. Skin Pharmacol Physiol. 2008;21(4):203-210.


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